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CHARGÉ (E) ASSURANCE QUALITÉ SOUS TRAITANCE H/F - H/F 77 - DAMMARIE LES LYS
Offre n° 1111408
CHARGÉ (E) ASSURANCE QUALITÉ SOUS TRAITANCE H/F - H/F
77 - DAMMARIE LES LYS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 08 juin 2024
Description : Participer à l'organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716.Missions assurance qualitéRéaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance.Réaliser le suivi des industrialisations produits en sous-traitanceRéaliser le suivi des productions en sous-traitanceRéaliser le suivi des qualifications et validations industrielles (nettoyage, process, équipements) associésVérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots en sous-traitance conformes.Réaliser le suivi des déviations, non-conformités, issues de la sous-traitance.Réaliser le suivi des réclamations qualitéParticiper aux audits de sous-traitance.Réaliser le suivi des plans d'action d'audit de sous-traitanceParticiper à l'amélioration continue de l'usineParticiper aux missions communes opérationnelles du service qualitéParticiper au suivi des indicateurs qualité.Participer aux audits et inspections externes (clients, réglementaires).ReportingAssurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.RelationnelAccompagner et développer les compétences de ses collègues.Veiller au bon climat social avec ses interlocuteurs externes et internes. Profil recherché : La fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur, type BAC+4 ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité.Une expérience de 5 ans minimum est requise dans une fonction similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique, cosmétique.Connaissances des principes, méthodes et outils qualité.Connaissance des exigences réglementaires.Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés.Connaissances du fonctionnement d'une usine de production.Maîtrise des outils bureautiques (pack Office).Connaissance de l'anglais.PédagogueBonne aisance relationnelleEsprit d'analyse et de synthèseForce de propositionRigueur/OrganisationAutonomieOrientation client et résultatRéactivité
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
-
Temps plein
Temps plein
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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