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BIOSTATISTICIEN PARIS (H/F) 75 - Paris (Dept.)
Offre n° 170HBMH
BIOSTATISTICIEN PARIS (H/F)
75 - Paris (Dept.)
Actualisé le 13 mai 2024
88JOBS , cabinet de recrutement fondé en 2015, basé à Paris, Shanghai et Hong Kong recrute un CHEF DE PROJET CLINIQUE (H/F) L'entreprise qui recrute ? -Il s'agit d'une société pharmaceutique spécialisée dans la mise en place de programmes majeurs de développement clinique (oncologie, maladies neurodégénératives...). Les missions du poste ? Les voici : - Rédiger les sections statistiques du protocole. - Proposer et examiner la conception de l'étude. - Calculer la taille de l'échantillon. - Examiner le formulaire de rapport de cas (CRF). - Examiner le document de vérification des éditions. - Rédiger les spécifications de randomisation et coordonner et finaliser toutes les activités de randomisation avec le fournisseur IWRS. - Rédiger le plan d'analyse statistique (provisoire et final, selon le cas). - Effectuer l'analyse statistique en utilisant SAS. - Garantir la qualité de tous les résultats développés. - Agir en tant que validateur, selon les besoins. - Fournir des conseils statistiques de manière continue pour les projets. - Effectuer des analyses de futilité et d'efficacité comme requis pour les analyses intermédiaires et interagir avec un statisticien tiers indépendant. - Défendre l'analyse statistique lors des réunions du comité de surveillance indépendant (IDMC), selon les besoins. - Rédiger les spécifications pour l'analyse d'efficacité. Examiner les spécifications pour l'analyse de sécurité. - Organiser des réunions de revue des données (équivalent à la Revue des Données Aveugle (BDR) ou Dry Run) et diriger toutes les discussions statistiques. - Travailler en collaboration avec la gestion des données, les opérations cliniques, la rédaction médicale et l'équipe de pharmacovigilance selon les besoins. - Collaborer avec l'équipe de pharmacovigilance selon les besoins. - Fournir des contributions aux affaires réglementaires pour toutes les discussions avec les autorités sanitaires. - Examiner le rapport d'étude clinique et fournir des données statistiques selon les besoins. - Effectuer des analyses exploratoires selon les besoins. Le profil recherché par la société : - Vous possédez un doctorat en statistiques avec au moins 4 ans d'expérience professionnelle pertinente dans l'industrie pharmaceutique (ou CRO), ou un master en statistiques ou équivalent avec au moins 6 ans d'expérience professionnelle pertinente dans l'industrie pharmaceutique (ou CRO). - Vous avez une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique. - Vous avez une bonne connaissance de SAS, une bonne compréhension des concepts CDISC et une bonne compréhension des lignes directrices de l'ICH. - Vous avez de bonnes compétences en communication écrite et verbale en anglais. Les conditions contractuelles : - Un CDI contrat à durée indéterminée - Un salaire à partir de 70k euro brut fixe - Des avantages nombreux et significatifs
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 70000.0 Euros sur 12.0 mois
Profil souhaité
Expérience
- 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Analyse statistique
- Analyser, exploiter, structurer des données
- Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données
- Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages
- Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
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