- Accueil France Travail
- Emploi
- Santé
- Médecin généraliste
- Paris
- Détail de l'offre 171ZQHP
Directeur adjoint PV et securité du médicament EU QPPV (H/F) 75 - PARIS 01
Offre n° 171ZQHP
Directeur adjoint PV et securité du médicament EU QPPV (H/F)
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 26 avril 2024
Soyez parmi les 1ers à postuler
Société pharmaceutique développant de nouveaux traitements en oncologie ainsi que dans les maladies inflammatoires et neurodégénératives (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III) Descriptif du poste Nous recherchons pour le compte de notre client un Directeur Adjoint PV et sécurité du médicament EU QPPV. Avec pour supérieur direct le Directeur PV et sécurtié du médicament EU QPPV, vous êtes responsable des tâches suivantes liées entre autres aux relations avec les autorités et les agences de santé : Suivi de la tolérance du produit dans les essais cliniques, mise en place des actions appropriées Evaluation médicale et documentation des cas de pharmacovigilance, revue des line listings de cas, information des investigateurs Identification des signaux, suivi et évaluation à partir des cas isolés et des line listings Contribution aux réponses des questions des autorités réglementaires, préparation des données de tolérance pour les revues des comités indépendants et comité d éthique. Rédaction des rapports périodiques de pharmacovigilance Relecture des narratifs Validation du codage des effets indésirables Réconciliation des bases de données cliniques et pharmacovigilance Participation à la rédaction des procédures opératoires et au contrôle de la qualité du travail de l équipe de pharmacovigilance Relecture et validation de la documentation des essais cliniques (protocoles d études, consentements) Rédaction de la partie pharmacovigilance de la brochure investigateur Management de 2-3 personnes chargées de Pharmacovigilance Description du profil Impérativement pharmacien ou médecin, doté(e) d un diplôme supplémentaire en toxicologie ou pharmacologie serait un vrai plus, Expérience de 7 ans minimum au sein de l'industrie pharmaceutique dans un département de maison mère exposé à l'international (post commercialisation et essais cliniques idéalement), impérativement en pharmacovigilance, L anglais courant est indispensable pour ce poste : rédaction médicale et scientifique. Orienté(e) détails et à l'aise dans un environnement en permanente évolution.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 65000 Euros à 100000 Euros sur 12 mois
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 7 An(s)Cette expérience est indispensable
Formations
- Bac+5 et plus ou équivalents pharmacie
- Bac+5 et plus ou équivalents médecine
Langue
- Anglais
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
GHLCONSULT
M. Gilles LAURENT
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)