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Ingénieur(e) qualité dispositifs médicaux (H/F) 64 - PAU
Offre n° 172FMTT
Ingénieur(e) qualité dispositifs médicaux (H/F)
64 - PAU - Localiser avec Mappy
Actualisé le 03 mai 2024
Rattachement hiérarchique : Directeur Qualité & Affaires Réglementaires Mission générale du poste : Il s'agit d'assurer la gestion du Système Qualité applicable aux Dispositifs Médicaux (ventilateurs pulmonaires), ceci en participant aux activités et tâches du service qualité (3 personnes). Avec le support de la Direction Qualité, cette mission s'inscrit dans une logique de croissance de la société, de support aux services internes, et de surveillance des fournisseurs. Cette mission s'accompagne d'un travail d'équipe et de communication ; d'une bonne compréhension des processus et de leurs interactions, des produits et de leurs fabrications. Activités et tâches relatives au poste : - Elaborer et maintenir la documentation du Système Qualité - Participer aux audits de l'O.N, des Agences de sécurité sanitaire nationale ou étrangères - Participer aux audits internes des services de la société - Réaliser les audits des fournisseurs - Gérer les Non-conformités et Actions Correctives (production en interne et fournisseurs) - Participer à l'élaboration de la revue de Direction et à la documentation des réunions Qualité - Gérer les modifications de processus et de fournisseurs critiques - En suppléance, assurer la libération des Dispositifs Médicaux Compétences requises : Connaissance de l'ISO 13485, du Règlement 2017/745 UE. Expérience de l'Assurance Qualité et de l'audit dans le domaine médical. Rigueur personnelle et bonne compréhension des processus de l'entreprise. Autonomie, capacité à élaborer, mettre en place et faire appliquer une nouvelle documentation et fonctionnements associés. Expérience de la production dans le domaine médical. Curiosité technique (fonctionnement de dispositifs électro-médicaux). Anglais écrit et oral de bon niveau (audit de fournisseurs étrangers). Idéalement une expérience de 2 à 5 ans dans les activités décrites.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : à négocier
Profil souhaité
Expérience
- 24 Mois - Matériaux biologieCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents - ingénieur généraliste ou biologie Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler des données qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve d'autonomie
- Faire preuve de curiosité
- Faire preuve de rigueur et de précision
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
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