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Chargé assurance qualité et affaires réglementaires DM (H/F) 69 - LYON 07
Offre n° 172MMKB
Chargé assurance qualité et affaires réglementaires DM (H/F)
69 - LYON 07 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 26 avril 2024
Dans le cadre de notre développement d'activité , nous recherchons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, tu disposeras de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en assurance qualité et affaires réglementaires. Ta mission sera de : - Mettre en place ou faire vivre le système de management de la qualité. - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. - Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification. - Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique, - Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays. - Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise. - Répondre aux questions des autorités de santé. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. Prérequis Formation Biomedical ou universitaire Bac+4/5 Première expérience réussie dans les affaires règlementaires ou en assurance qualité liées aux dispositifs médicaux Bonne maitrise de l'anglais et du français à l'écrit comme à l'oral Bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745 ou IVDR 2017/746) Mobile et curieux de découvrir de nouveaux savoir-faire Capacité de travailler en équipe et d'interagir avec tous les niveaux d'une organisation
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Mensuel de 2500.00 Euros à 3300.00 Euros sur 12.0 mois
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone nationale
Profil souhaité
Expérience
- 12 MoisCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents
Compétences
- Application procédures qualitéCette compétence est indispensable
- Participer à un travail collaboratifCette compétence est indispensable
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Rédiger un rapport d'audit
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Entreprise
UMEO
M. Adrien Mévite
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