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Chef(fe) de Projets Etudes Cliniques confirmé (H/F) 78 - GUYANCOURT
Offre n° 172PKTT
Chef(fe) de Projets Etudes Cliniques confirmé (H/F)
78 - GUYANCOURT - Localiser avec Mappy
Actualisé le 25 avril 2024
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Terumo Aortic France / Vascutek est un acteur leader du marché aortique en France. Nos technologies avancées permettent de répondre aux besoins uniques de chaque patient en offrant une variété d'options individualisées. Sauver la vie des patients en développant et en fabriquant les meilleurs implants aortiques dans le monde est notre priorité. Rejoignez notre équipe et participer à la réalisation de notre mission ! Au sein d'une équipe Recherche Clinique dont le siège est basé en Ile de France, à Guyancourt (78), ce poste demande une autonomie et rigueur de travail sur les principales missions confiées, tout en impliquant de nombreuses et étroites collaborations avec les membres de l'équipe. Son rôle et ses responsabilités sont multiples, à travers les différentes phases des études observationnelles en cours et à venir (initiation, lancement, suivi et clôture). Des déplacements seront nécessaires sur la France, afin d'assurer les objectifs définis au préalable. Les attributions qui seront confiées à ce poste sont notamment les suivantes : 1. Etudes en cours : - Suivi des inclusions de patients - Contacts et échanges avec les différents investigateurs et partenaires - Mise en place des contrôles de cohérence - Monitoring et collecte des données auprès des sites, mise à jour de la plateforme de données et des trackers de l'étude - Respect des règles éthiques et Bonnes Pratiques Clinique, en conformité avec la réglementation actuelle - Gestion des évènements indésirables et autres aspects de pharmacovigilance - Préparation et suivi des tables d'analyses selon les critères du protocole - Rédaction des différents rapports d'études - Gestion des conventions et règlements investigateurs, en adéquation avec les règles de transparence 2. Etudes à venir : - Participation aux différents projets d'étude : définition recherche, rédaction des documents principaux (protocole, CRF, note information patient, conventions). - Planification et mise en place. - Rédaction des différents plans d'étude. - Préparation des supports d'information et de communication (investigateurs, partenaires, interne et maison-mère). Sa participation avec les autres acteurs de l'équipe est essentielle, comme les parties remboursement, réglementaire et institutions. Il/elle devra collaborer à la recherche et la gestion de moyens financiers, humains et logistiques pour la bonne mise en œuvre des projets.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 37H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 50000 Euros à 60000 Euros sur 12 mois
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone nationale
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents
Compétences
- Collecter et analyser des informations
- Concevoir et gérer un projet
- Contrôler la conformité des données ou des documents
- Définir la stratégie financière d'une structure
- Déterminer des axes d'évolution technologiques
- Identifier les contraintes d'un projet
- Participer à un travail collaboratif
- Rendre compte de son activité
- Travailler en équipe, en réseau
- Élaborer des propositions techniques
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- Faire preuve d'autonomie
- Faire preuve de persévérance
- Faire preuve de rigueur et de précision
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
VASCUTEK DEUTSCHLAND GMBH
20 à 49 salariés
Mme Mélanie LIMA
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