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TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F (H/F) 92 - PUTEAUX
Offre n° 173DTFS
TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F (H/F)
92 - PUTEAUX - Localiser avec Mappy
Actualisé le 18 avril 2024
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de profils scientifiques, recherche pour une société du secteur pharmaceutique située en région parisienne (92) : TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Technicien Contrôle Qualité réalise les opérations de contrôle qualité, il contrôle la conformité des opérations et des dossiers relatifs aux opérations pharmaceutiques : réception, fabrication, distribution, retours. Il crée et maintient à jour la documentation relative aux activités de contrôle qualité et fait le suivi des opérations de contrôle qualité sous-traitées. Missions : - Surveiller et réaliser et contrôler les opérations pharmaceutiques et évaluer le respect des procédures par les opérateurs. - Assurer la mise à jour de la documentation relative au contrôle qualité ainsi que la bonne réception des dossiers de fabrication et de l'ensemble des documents émis par les sous-traitants fabricants. - Faire le suivi des activités sous-traitées de contrôle qualité de manière à s'assurer que les opérations soient réalisées et les documents reçus dans les temps. - Vérifier que tous les prélèvements et contrôles requis ont bien été effectués et documentés à réception. - Préparer les dossiers de réception des articles de conditionnements en vue de leur libération par un pharmacien. - Contrôler les opérations de production au démarrage et en cours de production - Evaluer les contrôles effectués et reportés dans les dossiers de lot. - Réaliser les prélèvements nécessaires au contrôle et à l'échantillothèque - Vérifier la complétude des documents de fabrication reçus de nos fabricants et constituer le dossier en vue de leur libération par un pharmacien - Vérifier les certificats d'analyse des produits - Contrôler les dossiers de production des produits finis en vue de leur libération par un pharmacien. - Préparer les certificats de lot selon les pays de destination de nos produits. - Veiller à l'étiquetage correct des contenants d'articles de conditionnement, de produits finis et de produits vracs - Veiller à ce que les échantillons soient conservés conformément aux procédures internes - Rédiger les spécifications, les instructions d'échantillonnage, et les autres procédures de contrôle de la qualité - Suivre les études de stabilité on-going et les shipping validations : proposer les lots à mettre en stabilité, en informer les responsables, prélever les échantillons, rédiger et/ou vérifier les protocoles, vérifier les bulletins d'analyse, rédiger les rapports de stabilité. - Réaliser les transactions SAP permettant d'actualiser les stocks suite à prélèvements d'échantillons. Passer les commandes dans SAP. Participer à la réalisation des auto-inspections. Profil : - Licence option contrôle de la qualité ou expérience significative dans le domaine. - Connaissance informatique (Pack office) - Capacité rédactionnelles techniques en Français et en Anglais. Mission en intérim Durée : 4 mois Horaires : 2x8 Rémunération : 30 000 € par an N'hésitez pas à nous envoyer votre CV à : contact@taga-scientifique.fr Ou contactez-nous au 01.41.92.90.50.
- Type de contrat
-
Intérim - 4 Mois
Contrat travail - Durée du travail
- temps partiel Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000 Euros sur 12 mois
- Primes
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
TAGA MEDICAL
3 à 5 salariés
Mme recrutement Responsable
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