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Chargé d'Affaires Réglementaires / Pharmacovigilance H/F (H/F) 35 - RENNES
Offre n° 173PQYS
Chargé d'Affaires Réglementaires / Pharmacovigilance H/F (H/F)
35 - RENNES - Localiser avec Mappy
Actualisé le 11 mai 2024
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Forte de plus de 30 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services. Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Chargé d'Affaires Réglementaires - Pharmacovigilance H/F pour un contrat à durée indéterminée, basé à Rennes. Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment : - La préparation et le dépôt des demandes d'autorisation d'essais cliniques auprès des autorités compétentes pour les études supervisées par Biotrial - Le suivi des dossiers jusqu'à leur autorisation par les autorités compétentes - La gestion des importations de médicaments expérimentaux - Le travail en collaboration avec l'équipe opération clinique, avec les promoteurs, et les autorités compétentes - La mise en place des systèmes de pharmacovigilance - Le suivi des cas d'événements indésirables graves (dans une base de pharmacovigilance et sur la plateforme européenne Eudravigilance) - L'aide à la rédaction/revue des procédures pharmacie pour les études en Europe ou USA - La réalisation des préparations pharmaceutiques en fonction des besoins du service pharmacie. Le candidat idéal dispose des compétences suivantes : - Formation supérieure en affaires règlementaires - A l'idéal, 1 an d'expérience en CRO ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique - Anglais professionnel Ce que vous apporterez à Biotrial : - Votre aisance relationnelle - Votre rigueur - Votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle - Votre disponibilité et votre curiosité Ce que nous vous proposons : - Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international - Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants - Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) ou en voiture (parking salariés) - Télétravail occasionnel envisageable - Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante - RTT/JNT
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Suivant expérience
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents - Pharmacien Cette formation est indispensable
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Entreprise
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