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Coordinateur études qualitatives (H/F) 69 - ST PRIEST
Offre n° 174DYKH
Coordinateur études qualitatives (H/F)
69 - ST PRIEST - Localiser avec Mappy
Actualisé le 07 mai 2024
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Assureur s à St Priest (H/F) - Révision des dossiers de lot de production : -Participer à l'analyse des éléments du dossier de production et des déviations, -Collaborer avec le QP pour évaluer les risques qualité, -Assurer la libération des étapes intermédiaires - Gestion des non-conformités dans les délais : -Participer aux investigations avec les opérationnels, -Analyser les risques produits, -Mettre en place des actions correctives et préventives avec le responsable de secteur, -Identifier les récurrences. - Contrôle des changements : -Analyser les demandes de changement et les plans d'action associés, -Déterminer les besoins de validation et les évolutions documentaires. - Documentation : -Soutenir les responsables de secteur dans la mise à jour documentaire, -Assurer la conformité avec les référentiels en vigueur. - Validations : -Participer à l'élaboration et au suivi du plan de validation, -Contribuer aux investigations en cas de non-conformité, -Aider à l'élaboration des stratégies de validation. - Amélioration de la qualité : -Développer la culture qualité, -Former les techniciens, -Élaborer et suivre le plan qualité, -Réaliser des audits, -Proposer des améliorations d'asepsie, -Participer aux inspections réglementaires et assurer la cohérence des actions. - Projets : -Être le représentant qualité opérationnelle, -Analyser l'impact des interventions sur l'existant, -Approuver la documentation qualité, -Établir et suivre le plan de validation des nouvelles installations/processus. Connaissances : -Connaissances approfondies des BPF, -Connaissances des contraintes aseptiques, -Connaissances de la production (équipements, process), -Connaissances de la qualification et de la validation, Compétences : -Accompagner le changement, -Travailler en équipe, -Travailler sur le terrain, -Leadership, -Esprit d'initiative, -Organisé(e), -Rigoureux(se), -Pédagogue. Expériences : -Expérience confirmée indispensable en assurance qualité opérationnelle / production -Expérience confirmée en management transversal
- Type de contrat
-
Intérim - 6 Mois
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30825 Euros sur 12 mois
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Adapter les outils de traitement statistique de données
- Définir et faire évoluer des procédés de traitement de l'information
- Présenter et diffuser les résultats des études réalisées
- Réaliser une étude
- Rédiger l'information produite
Informations complémentaires
- Qualification : Ouvrier spécialisé
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
MANPOWER FRANCE
6 à 9 salariés
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Assureur s à St Priest (H/F) M. ALBIN VERJAT
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