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Ingénieur assurance stérilité en production aseptique (H/F) 28 - CHARTRES
Offre n° 174TVLY
Ingénieur assurance stérilité en production aseptique (H/F)
28 - CHARTRES - Localiser avec Mappy
Actualisé le 21 mai 2024
Vous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous avez une expérience dans le secteur pharmaceutique ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons ! Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres. Rôle - Veiller à la mise en place et l'application des standards Créer des procédures opérationnelles standard pour le service et modifier les SOP. Superviser les besoins de formation opérationnelle et exécuter des formations pour assurer le respect des standards. - Diriger des projets d'amélioration continue dans le service Diriger et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures LEAN pour améliorer la performance opérationnelle Coacher les équipes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration. Diriger des projets ou optimisations d'ingénierie et techniques dans le service Construire et mettre en place les spécifications techniques avec des tiers ou des parties prenantes internes. Elaborer des calendriers de projet/produit et participer à la création des plans de tests conformes aux directives qualité. Suivre l'avancement du projet, remonter les points de blocage et développer des actions correctives pour résoudre les écarts avec le calendrier ou les spécifications. -Superviser la découverte, la résolution et la clôture des déviations/investigations sur le terrain Documenter les déviations et en déterminer la cause racine. Définir et exécuter les actions correctives ou préventive pour éliminer le problème. Piloter l'équipe en charge du traitement des déviations. - Effectuer l'analyse des tendances et des données et participer aux différents audits et inspections Gérer les analyses de données du process et/ou des analyses statistiques pour des projets d'amélioration et pour soutenir les changements de manière générale à travers l'utilisation d'outils d'informatique. Présenter la documentation ou supporter la présentation en lien avec les activités du process lors des audits et inspections. Résoudre les écarts relevés lors des audits et inspections. Qualités requises : Être titulaire d'un Bac+5/diplôme d'ingénieur (généraliste, microbiologie, R&D.) ou avoir une expérience équivalente. Vous avez 3 ans d'expérience dans le milieu pharmaceutique. Vous avez l'esprit d'équipe et le sens des responsabilités et vous savez prendre du recul et des initiatives. Vous êtes rigoureux, consciencieux et organisé. Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse et une bonne communication. Vous évoluerez au sein d'un groupe international, la maîtrise de l'anglais est recommandée. Notre Département Au sein du département Production Aseptique, vous aurez l'opportunité de travailler en routine avec une équipe de 13 professionnels qualifiés et expérimentés. Travailler chez Novo Nordisk Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d'injection d'insuline. Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l'attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation. Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d'ici 2030. Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : a negocier
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents Cette formation est indispensable
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
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