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Technicien Assurance Qualite Qualification H/F 21 - QUETIGNY
Offre n° 1859211
Technicien Assurance Qualite Qualification H/F
21 - QUETIGNY - Localiser avec Mappy
Actualisé le 16 avril 2024
POSTE : Technicien Assurance Qualite Qualification H/F DESCRIPTION : - Définition du poste : Au sein du service Qualification et Validation, vous gérez les rédactions des plans maîtres de validation, les analyses d'impact et de criticité, protocoles et rapports de qualification / validation, et le suivi de la levée des anomalies de qualification. Vos missions principales sont les suivantes : - Gérer la cartographie des enceintes climatiques et thermostatiques du site - Suivre le bon déroulement du planning de la validation de nettoyage - Vérifier les résultats de la validation de nettoyage et enregistrer les résultats - Rédiger les analyses d'impact et de criticité, les protocoles et rapports de validation - Effectuer le suivi des tests et des anomalies de qualification - Effectuer le suivi de la levée des anomalies de qualification - Participer aux activités de qualification de routine du site PROFIL : Profil recherché : - Vous êtes titulaire d'un Bac +2 / Bac +3 (technique / qualité / production), ou justifiez d'une première expérience en qualification et validation d'équipements. - Vous connaissez et appliquez les BPF (en particulier l'annexe 11 relative aux systèmes informatisés et l'annexe 15 relative aux qualifications et validations) et les autres réglementations pharmaceutiques (notamment ICH Q9). - La connaissance des équipements de production serait un plus - Animé(e) par le sens du service client, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, ainsi qu'une capacité à travailler en transverse. Vous êtes force de proposition et doté(e) de capacités d'analyse et de synthèse.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 28000,00 Euros à 30000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
DELPHARM
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économiqu...
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