- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Puy-de-Dôme
- Clermont-Ferrand
- Détail de l'offre 3424486
QUALITY OFFICER - Medical Device / INGENIEUR.E QUALITE - Dispositif Médical H/F 63 - CLERMONT FERRAND
Offre n° 3424486
QUALITY OFFICER - Medical Device / INGENIEUR.E QUALITE - Dispositif Médical H/F
63 - CLERMONT FERRAND - Localiser avec Mappy
Publié le 17 mars 2024
Pourquoi nous rejoindre ? SURGAR est une startup en pleine croissance qui travaille sur le développement d'un logiciel de réalité augmentée pour la chirurgie laparoscopique mini-invasive. SURGAR est lauréate de plusieurs prix d'innovation (i-Lab 2019 et i-Nov 2024) et appels à projets nationaux et internationaux. Elle bénéficie d'un partenariat fort avec un service de chirurgie internationalement reconnu et un laboratoire de vision par ordinateur leader dans son domaine. Notre logiciel est basé sur une technologie de pointe visant à améliorer la sécurité, l'efficacité et la rapidité de la procédure opératoire. Notre technologie est une deeptech basée sur de recherche fondamentale et clinique. Sur notre site web, vous découvrirez les performances de nos logiciels (www.sugar-surgery.com). Nous aspirons à créer une technologie révolutionnaire qui changera la pratique des chirurgiens ! Vous travaillerez au cœur d'une équipe à taille humaine en collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise. Nous accordons une grande importance au bien être de nos salariés ainsi qu'au respect de nos valeurs d'entreprise : excellence, innovation et satisfaction client. SURGAR est basé à Clermont-Ferrand où la qualité de vie est excellente ! Le poste Vous serez chargé/e d'animer la politique qualité de l'entreprise et en particulier de piloter et d'améliorer en continu son système de management de la qualité (SMQ) conformément aux normes EN ISO 13485 et FDA 21CFR820. Vous contribuerez à promouvoir la culture qualité au sein de l'entreprise. Pour cela, vous aurez à : * Développer les outils adéquats pour améliorer en permanence le système qualité conformément aux normes ISO 13485 (UE) et 21 CFR 820 (FDA), * Suivre et améliorer les indicateurs clés de performance des différents processus * Améliorer les procédures et supports du SMQ, * Préparer et réaliser les formations à la qualité en interne, * Effectuer les contrôles qualité en lien avec le processus de production (contrôles à réception, inspections, libération des lots, dérogations), * Participer aux activités de surveillance post-marché, * Participer aux activités de contrôle fournisseurs, * Préparer les audits de certification, * Préparer et réaliser les audits internes, * Assurer le suivi des "NC, CAPA et Changes". Vous Formation : * Master en pharmacie, ingénierie biomédicale ou tout autre discipline reconnue en lien avec le poste, Expérience : * Au moins 1 an en gestion de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux, Compétences requises : * Maîtrise de l'EN ISO 13485, * Maîtrise du MDR (EU) 2017/745, * Connaissances en gestion des CAPA et des NC, * Connaissances en contrôle de la production (IQC, OQC, libération des lots), * Connaissances en conduite d'audits internes, * Bon niveau en anglais technique oral, * Bon niveau en anglais technique écrit. Compétences complémentaires : * Connaissances en analyse des risques (ISO 14971), * Connaissances en usability (IEC 62366-1), * Connaissances en validation des logiciels (IEC 62304), * Connaissances du FDA 21CFR820, * Intérêt ou expérience dans le domaine des logiciels et de la programmation informatique. Vous êtes : * Rigoureux/se, * Ouvert/e d'esprit, * Communicatif/ve * Doté/e d'un fort esprit d'équipe, * Adaptable et fiable, * Organisé/e, * Capable de travailler dans des délais stricts.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Alternant Qualité/Manager risques (H/F)
CELTA - 63 - COURPIERE
Votre mission : un projet d'ampleur !!! La mise en place de la norme ISO 50001 !!! - Faire un état des lieux - Etablir un plan d'action afin de réduire l'empreinte carbone et énergétique de...
CDD - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
SOCIETE LAITIERE DES VOLCANS D'AUVERGNE - Responsable Qualité Sécurité Environnement -QSE- en industrie (H/F)
SOCIETE LAITIERE DES VOLCANS D'AUVERGNE - 63 - ST GENES CHAMPANELLE
TERRA LACTA C'EST... Un collectif engagé pour une produire une alimentation saine Des valeurs d'égalité, de respect et d'équité partagées Un ancrage territorial agricole et économique fort Une...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Responsable Qualité H/F
RH Partners - 63 - ORLEAT
POSTE : Responsable Qualité H/F DESCRIPTION : Une fois la production lancée vous assurez la gestion de la qualité de manière opérationnelle, intervenant aussi bien sur la qualité système, produits,...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
RESPONSABLE QSE (H/F)
63 - THIERS
Sous la responsabilité du Directeur d'usine et en collaboration avec les équipes (dans le cadre d'un remplacement congé maternité), votre rôle sera de : - Piloter les audits internes, préparer et...
CDD - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Non renseigné - (déjà vu)
Technicien Controle d'Entree H/F
Sponsor RH - 63 - COURNON D AUVERGNE
POSTE : Technicien Controle d'Entree H/F DESCRIPTION : Sponsor RH, spécialisé en recrutement permanent et temporaire, recherche pour son client travaillant dans le secteur médical, une personne au...
Intérim - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
Intérim
Non renseigné - (déjà vu)
Alternant Manager QHSE à ISEKI France via EPISUP F/H - GEIQ EPI / GE EPISUP (H/F)
GEIQ EPI / GE EPISUP - 63 - AUBIERE
Nous vous proposons d'apprendre le métier d'Alternant(e) Manager QHSE en préparant la formation Master Manager des risques pendant 24 mois. Vos missions seront les suivantes : - Participer à la...
CDD - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Technicien Amélioration Qualité H/F
Aubert & Duval - 63 - ISSOIRE
POSTE : Technicien Amélioration Qualité H/F DESCRIPTION : Alors, rejoignez Interforge, usine du groupe Aubert & Duval basée à Issoire, leader mondial des solutions métallurgiques de pointe, en tant...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Technicien Amélioration Qualité H/F
63 - ISSOIRE
En collaboration directe avec Tiago, Responsable Qualité Ligne & APQP, vous : · Traitez au quotidien les anomalies des pièces pour la remise dans le flux · Menez des enquêtes...
CDD - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)