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Chef de Projet Ar Dm H/F 42 - Loire
Offre n° 4027420
Chef de Projet Ar Dm H/F
42 - Loire
Actualisé le 11 avril 2024
POSTE : Chef de Projet Ar Dm H/F DESCRIPTION : Un industriel du DM de type classe III souhaite commercialiser ses produits aux US. Dans ce cadre, ils recherchent une personne en charge de : - Mettre a jour le listing des normes et règlements applicables aux Us - Être référent US/DM 2-3 ans d'expériences - Déjà travaillé sur les 21 CFR Part 812 & 814 - Rédiger le dossier PMA - Effectuer une veille des nouveaux règlements/norms ou des règlements en cours de modification PROFIL : Les Prérequis : - Connaissance réglementation US / 21 CFR Part 812 & 814 - Etre titulaire d'un Bac +5 minimum - Experience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim) - Qualités organisationnelles - Sens relationnel - Capacités à assurer les gestions de projets transverses - Connaissance du cadre normatif relatif à l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP) - Anglais : oral et écrit indispensables - Capacité à se déplacer sur le lieu du projet
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
AlisPharm
Qui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur différentes étapes du cycle de vie des produits : conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique, en Suisse et désormais au Canada.~$...
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