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Chef de Projets Contrôle Qualité H/F 89 - Yonne
Offre n° 4588972
Chef de Projets Contrôle Qualité H/F
89 - Yonne
Actualisé le 06 mai 2024
POSTE : Chef de Projets Contrôle Qualité H/F DESCRIPTION : Alispharm assume pleinement la mission qu'elle s'est fixée : avoir un impact réel sur le monde pharmaceutique qui l'entoure, en oeuvrant pour l'éducation. Spécialiste reconnue du conseil dans l'industrie de la santé, Alispharm (Société du Groupe CBTW) conseille, construit, délivre et opère des solutions pour le développement et la production des produits pharmaceutiques, des biotechnologies, et des dispositifs médicaux. Dès sa création, Alispharm a connu une forte croissance grâce à sa capacité à faire monter en compétence ses collaborateurs, et à apporter une valeur ajoutée tangible à ses clients. Cette activité au sein du groupe CBTW, présent sur tous les continents, a permis à Alispharm de consolider son développement, notamment en Amérique du Nord et dans l'ensemble de l'Europe. De plus, la synergie constante avec les autres entités de CBTW, spécialisées dans la tech (cybersécurité, industrie 4.0, hyperautomation, data, cloud, IA, développement de software, design, digital workplace), lui a permis également de suivre le virage de la digitalisation, et d'accompagner ses clients dans cette transformation de l'industrie. Ainsi, Alispharm a pu consolider et faire évoluer son offre, en plus de son expertise reconnue en affaires règlementaires, en qualification et validation, en assurance qualité, en contrôle qualité et en engineering et design. « L'éducation est pour nous le seul moyen de créer un monde meilleur » CBTW s'est pour cela fixé une mission, l'éducation, que ce soit de ses collaborateurs, avec un niveau exigeant de formation, mais également à travers le monde, en consacrant 3% de son chiffre d'affaires à des associations qui oeuvrent pour l'éducation et l'environnement. Aujourd'hui fortement sollicités sur des projets en liens avec le contrôle qualité physico chimique nous recherchons des chargé(e)s un chef(fe) de projet contrôle qualité. Votre mission : Mettre en place et valider les méthodes analytiques Vérifier, coordonner et valider l'élaboration des dossiers analytiques, Interpréter des résultats, y compris d'un point de vue statistique Piloter les transferts, validations, Co validations des nouvelles méthodes analytiques qui ne nécessitent pas de développement spécifique (revue des protocoles et rapports, interprétation des résultats, revue des méthodes de routine associées), Assurer une veille scientifique et technique dans son domaine. Management Coordonner les activités et le planning de(s) Ingénieur(s) Projets CQ Support aux affaires réglementaires Connaître la réglementation adaptée, Valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie. Participer à la constitution d'un dossier réglementaire Piloter le suivi de la veille réglementaire liée au volet analytique Amélioration continue Réaliser les CAPA en lien avec sa mission Ouvrir les DMP/DMT en lien avec sa mission Investiguer sur les déviations en lien avec sa mission ; contribuer par son expertise à la résolution des déviations analytiques Les Prérequis : Etre titulaire d'un Bac +5 minimum Expérience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim) en contrôle qualité Connaissance des techniques : HPLC / GC-MS / UHPLC / spectrométrie / RMN / Capacités à assurer les gestions de projets transverses Connaissance du cadre normatif relatif à l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP) Anglais : oral et écrit indispensables Capacité à se déplacer sur le lieu du projet En conclusion : - En nous rejoignant, vous aurez la possibilité d'évoluer au sein d'une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets et de votre montée en compétences, vous pourrez compter sur le support de nos responsables d'équipes et serez guidés par les experts de notre Direction Technique. - Au sein de notre écosystème, vous aurez accès à un suivi continue tout au long de votre parcours, et ce dès votre arrivée, en bénéficiant du suivi de notre service carrière & évolution. Par ailleurs pour permettre votre montée en compétences en continue et un réel support technique lors de vos missions vous aurez accès à : - De nombreux webinaires techniques proposés tout au long de l'année par nos mentors - Nos différentes communautés techniques qui réunissent nos collaborateurs autour de leurs coeurs de métiers. Cette architecture vous permettra d'évolue
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
AlisPharm
Qui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur différentes étapes du cycle de vie des produits : conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique, en Suisse et désormais au Canada.~$...
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