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Ingénieur Validations Procédés (H/F) 62 - RANG DU FLIERS
Offre n° 4671196
Ingénieur Validations Procédés (H/F)
62 - RANG DU FLIERS - Localiser avec Mappy
Publié le 07 avril 2024
Coordination des activités de qualification et validation de tous les procédés (spéciaux et standards) · Gérer les projets et compétences organisationnelles : Piloter les plannings Organiser les réunions Suivre les différents prestataires et acteurs des projets Missions générales (au sein du Système de Management de la Qualité en lien avec les validations des procédés) · Veiller au respect des procédures et processus définis dans le système Qualité et apporter son assistance en cas de besoin · Participer au développement, à la gestion et à l'évolution des documents relatifs à la validation des procédés · Participer à la gestion et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) · Participer à la réalisation des audits internes & fournisseurs Support technique Validation · Rédiger les protocoles de validation et les rapports de qualification des procédés selon les exigences normatives et réglementaire. · Garantir l'implémentation et le respect des règles statistiques applicables · Supporter et challenger les équipes sur les stratégies à adopter dans les projets. Assurer la formation du personnel quant à la validation · Gérer/piloter les analyses de risque et la stratégie d'implémentation · Participer à la résolution de problèmes techniques et/ou organisationnels (dysfonctionnements, anomalies, non-conformités) et proposer, en collaboration avec les différents acteurs de la Qualité, des améliorations · Mener un protocole de validation/qualification o Suivi de la fabrication des pièces de validation o Réalisation des essais de validations- Issu(e) d'un Bac+5 Ingénieur généraliste ou d'un master qualité, vous avez acquis 5 ans d'expérience minimum en validation ; - Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit : rédaction de la documentation en anglais et échanges avec fournisseurs internationaux ; - Vous avez des connaissances sur les référentiels suivants : ISO 13485, EUMDR ; - Vous maitrisez les méthodes statistiques appliquées à la validation des procédés; - Vous avez des connaissances sur les équipements/procédés de production (usinage, procédés de finition, marquage laser, passivation, traitement d'air, lignes de nettoyage, équipement de conditionnement, .) ; - Vous maitrisez l'utilisation du pack Office 365.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Entreprise
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