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Chargé de Validation de Process & Transfert Industriel H/F 49 - SEGRE EN ANJOU BLEU
Offre n° 4806224
Chargé de Validation de Process & Transfert Industriel H/F
49 - SEGRE EN ANJOU BLEU - Localiser avec Mappy
Actualisé le 30 avril 2024
POSTE : Chargé de Validation de Process & Transfert Industriel H/F DESCRIPTION : Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé(e) de Projet a pour objectif d'assurer le développement des médicaments génériques stériles à travers plus missions : Principales missions : - Dans le cadre du cycle de vie du médicament (Life Cycle Management) : - Suivre les changements sur les procédés de fabrication et les modifications de formulations existantes et en assurer la coordination sur le site et auprès des clients - Organiser et suivre les validations et re-validations des procédés de fabrication - Participer à la mise en place du plan de développement ou de transfert de médicaments génériques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion) - Définir les critères requis selon les standards réglementaires et les données du produit de référence - Rédiger les protocoles et rapports des études nécessaires aux projets - Assurer le changement d'échelle depuis les lots d'essais taille laboratoire jusqu'aux lots sur équipements industriels (lots pilotes, lots engineering et lots de soumission) - Présenter les résultats et l'état d'avancement des activités sous sa responsabilité lors des réunions de suivi de projet (en interne et avec les clients) - Assurer le développement de nouvelles technologies, proposer l'achat de nouveaux équipements et gérer leur utilisation - Assurer la veille scientifique liée à ses activités PROFIL : VOUS ETES : - De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent - Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités - Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition VOUS CONNAISSEZ : - Les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP) VOUS AVEZ : - Le goût du travail en équipe et une manière de travailler collaborative - Idéalement de l'expérience sur les méthodologies Quality by Design et analyses de risque ainsi que sur les plans d'expérience. - Une expérience en production de médicaments de formes injectables ou pommades / gel - Un niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones - Envie d'évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 39000,00 Euros à 45000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
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Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers.
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