- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Val-d'Oise
- Détail de l'offre 4893358
Manager Chargé(e) d'affaires règlementaires H/F 95 - ECOUEN
Offre n° 4893358
Manager Chargé(e) d'affaires règlementaires H/F
95 - ECOUEN - Localiser avec Mappy
Actualisé le 03 mai 2024
Description de la missionRattaché au responsable de division affaires réglementaires, vous êtes responsable de l'exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille. Vous veillez à l'obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez votre soutien pour les enregistrements internationaux.Vous vous positionnez en tant qu'expert et apportez des conseils aux membres des autres services. Vos missions sont les suivantes :- Intégrer et être garant de l'intégration des documents relevant des Affaires Réglementaires générés dans la GED (Gestion Electronique Documentaire).- Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques dans leur ensemble pour les produits de votre portefeuille.- Participer à la phase de conception des produits dès la première étape du processus et tout au long du projet.- Elaborer les stratégies réglementaires liées aux projets en vue du marquage CE, et si besoin en vue de l'obtention de la certification pour d'autres pays.- Interagir avec les affaires réglementaires internationales pour identifier les exigences règlementaires spécifiques à prendre en compte et apporter votre support aux enregistrements.- Identifier les impacts réglementaires relatifs aux changements impactant les dossiers techniques de marquage CE dont vous avez la charge et propose des solutions.- Contribuer à la rédaction de l'évaluation clinique- Utiliser votre expérience pour juger et proposer le niveau de démonstration nécessaire et suffisant au regard de la réglementation- Participer aux audits et inspections- Assurer un rôle d'accompagnement de membres de l'équipe (1- 2 personnes). Profil De formation supérieure scientifique BAC +5, vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositif médicaux.L'anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste.Vous avez connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 et du règlement UE 2017/745.Pourquoi nous rejoindre ?Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !Vous bénéficiez jusqu'à 2 jours de télétravail après votre période d'intégration.Accès au Restaurant d'entreprise.Mise à disposition d'une Navette Vygon de la gare d'Ecouen au site.Plan épargne retraite, mutuelle attractive, accord d'intéressement, CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres.Localisation du poste Localisation du posteIle-de-France, Val d'Oise (95) Lieu ECOUENCritères candidat Niveau d'études min. requis5- Master ou MBA Niveau d'expérience min. requis6-10 ans LanguesFrançais (4- Langue natale)Anglais (3- Niveau avancé)
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 60 MoisCette expérience est indispensable
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Responsable pharmacovigilance (H/F)
88 - 75 - Paris (Dept.)
88JOBS , cabinet de recrutement fondé en 2015, basé à Paris, Shanghai et Hong Kong recrute un RESPONSABLE PHARMACOVIGILANCE / PARIS (H/F) L'entreprise qui recrute ? -Il s'agit d'une société...
CDI - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable QSE Hôtellerie (H/F)
75 - PARIS 18
Système de management QSE : - Définir, avec le Directeur d'Agence, les objectifs et indicateurs QSE et assurer la gestion du Tableau de Bord - Développer, avec le Directeur d'Agence, les...
CDI - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Chargé de mission QSE sénior (H/F)
TECHMO HYGIENE - 93 - LE BLANC MESNIL
Nous recherchons un.e Responsable QSE sénior pour remplacer la Responsable QSE en congé maternité pour un CDD de 7 mois à compter du mois d'avril. Basé sur le Blanc Mesnil - 42/46 K€ selon...
CDD - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Responsable QSE (H/F)
TECHMO HYGIENE - 93 - LE BLANC MESNIL
Nous recherchons un.e Responsable QSE sénior pour remplacer la Responsable QSE en congé maternité pour un CDD de 7 mois à compter du mois d'avril. Basé sur le Blanc Mesnil - 42/46 K€ selon...
CDD - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Qualité (H/F)
ARTUS INTERIM NOGENT LE ROTROU - 77 - CHEVRY COSSIGNY
Vous recherchez un emploi ? Nous avons une astuce : ARTUS ! ARTUS Intérim et Solutions RH ! Avec + de 70 agences d'intérim dans le grand ouest, ARTUS vous accompagne avec professionnalisme dans vos...
CDI - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Technicien qualité en agroalimentaire (H/F)
CCA - 78 - MAURECOURT
Rattaché au responsable qualité produit, l'assistant(e) qualité produit assure la conformité des contrôles qualité à réception des matières premières et tout au long de la fabrication jusqu'à la...
CDI - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingenieur Certification H/F
HORUS CONSEILS - 75 - PARIS 01
POSTE : Ingenieur Certification H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) à la direction évaluation et homologation, vos responsabilités seront les suivantes : - Définir les essais et mettre en place les...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Assistant Qualité Alternance H/F
E.Leclerc - 78 - ACHERES
POSTE : Assistant Qualité Alternance H/F DESCRIPTION : E. Leclerc est un acteur militant de l'apprentissage. Nous sommes attachés à la transmission des savoir-faire, et l'alternance est un bon moyen...
CDD - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Non renseigné - (déjà vu)
Référent Qualité National Filière Protection de l'Enfance H/F
Croix Rouge Française - 92 - MONTROUGE
POSTE : Référent Qualité National Filière Protection de l'Enfance H/F DESCRIPTION : Le Département qualité, directement rattaché à la Direction de l'Audit, du contrôle Interne et de la qualité...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné - (déjà vu)
Assistant Qualite H/F
E.Leclerc - 92 - LEVALLOIS PERRET
POSTE : Assistant Qualite H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Responsable Qualité du magasin, vous assurez le suivi et le respect du système qualité. Vous participez : - Au respect des règles...
CDI - Non renseigné
Publié il y a plus de 30 jours
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)