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Consultant Chargé Qualification d'Équipement H/F 89 - Yonne
Offre n° 4966937
Consultant Chargé Qualification d'Équipement H/F
89 - Yonne
Publié le 11 avril 2024
POSTE : Consultant Chargé Qualification d'Équipement H/F DESCRIPTION : Alispharm assume pleinement la mission qu'elle s'est fixée : avoir un impact réel sur le monde pharmaceutique qui l'entoure, en oeuvrant pour l'éducation. Spécialiste reconnue du conseil dans l'industrie de la santé, Alispharm (Société du Groupe CBTW) conseille, construit, délivre et opère des solutions pour le développement et la production des produits pharmaceutiques, des biotechnologies, et des dispositifs médicaux. Dès sa création, Alispharm a connu une forte croissance grâce à sa capacité à faire monter en compétence ses collaborateurs, et à apporter une valeur ajoutée tangible à ses clients. Cette activité au sein du groupe CBTW, présent sur tous les continents, a permis à Alispharm de consolider son développement, notamment en Amérique du Nord et dans l'ensemble de l'Europe. De plus, la synergie constante avec les autres entités de CBTW, spécialisées dans la tech (cybersécurité, industrie 4.0, hyperautomation, data, cloud, IA, développement de software, design, digital workplace), lui a permis également de suivre le virage de la digitalisation, et d'accompagner ses clients dans cette transformation de l'industrie. Ainsi, Alispharm a pu consolider et faire évoluer son offre, en plus de son expertise reconnue en affaires règlementaires, en qualification et validation, en assurance qualité, en contrôle qualité et en engineering et design. « L'éducation est pour nous le seul moyen de créer un monde meilleur » CBTW s'est pour cela fixé une mission, l'éducation, que ce soit de ses collaborateurs, avec un niveau exigeant de formation, mais également à travers le monde, en consacrant 3% de son chiffre d'affaires à des associations qui oeuvrent pour l'éducation et l'environnement. Aujourd'hui fortement sollicités sur des projets en liens avec qualification d'équipements nous recherchons des personnes en charge d'assurer la réussite de projets d'industrialisation et support technique afin de permettre la conception, l'installation, validation jusqu'à la mise en service d'équipements. Votre mission : Identifier les sources de risque d'accident et de non-conformités environnementales. Propose et contribue à la mise en place d'améliorations pour les supprimer. Rédiger les cahiers des charges des installations neuves ou des adaptations et modifications des équipements existants. Consulter les fournisseurs référencés en utilisant les outils du service achat et aligne les propositions de chaque fournisseur. Organiser et préparer la réunion de sélection du fournisseur (sourcing committee) et participe au processus de commande. Valider les études / conceptions des installations neuves en collaboration avec son responsable hiérarchique, les équipes projets, la production, la maintenance et le service sécurité et environnement. Assurer le suivi de la réalisation et l'acceptation chez le fournisseur des installations neuves (Factory Acceptance Test). Planifier et réaliser la mise en place, la validation et la mise au point des installations robotiques (IQ / OQ /PQ) et la certification sécurité CE de l'ensemble en partenariat avec le chargé de développement presse. Constituer les dossiers et forme les équipes de production avant le transfert des installations robotiques en production. Transférer les dossiers des installations robotiques à l'équipe responsable de la maintenance, participe à la préparation des plans de maintenance et à la constitution des stocks de pièces de rechange. Participer aux réunions projets qui le concernent. Les Prérequis : Etre titulaire d'un Bac +5 minimum Experience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim) en lien avec la qualification d'équipements Qualités organisationnelles / redactionnelle Sens relationnel Capacités à assurer les gestions de projets transverses Connaissance du cadre normatif relatif à l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP) Anglais : oral et écrit indispensables Capacité à se déplacer sur le lieu du projet En conclusion : - En nous rejoignant, vous aurez la possibilité d'évoluer au sein d'une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets et de votre montée en compétences, vous pourrez compter sur le support de nos responsables d'équipes et serez guidés par les experts de notre Direction Technique. - Au sein de notre écosysteme, vous aurez accès à un suivi continue tout au long de votre parcours, et ce dès votre arrivée, en beneficiant du suivi de notre servic
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
AlisPharm
Qui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur différentes étapes du cycle de vie des produits : conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique, en Suisse et désormais au Canada.~$...
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