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Ingénieur projet Qualification Validation H/F 69 - ECULLY
Offre n° 5039910
Ingénieur projet Qualification Validation H/F
69 - ECULLY - Localiser avec Mappy
Actualisé le 02 mai 2024
Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiIndustrial - Engineering Type de contratContrat à durée indéterminée Intitulé du posteIngénieur projet Qualification Validation H/F Contexte du poste : Au sein de la Direction technique groupe, rattaché(e) au pôle dexpertise Qualification/Validation (QV), vous intervenez sur les projets industriels et vous apportez votre support direct aux sites pour les aider à monter en compétences.Vous êtes le garant des sujets qualification/validation en amont du lancement des différents projets stratégiques du groupe et notamment pour le projet du nouvel atelier de Paracétamol a Roussillon. Principales missions : Dans le cadre des projets industriels stratégiques du groupe, piloter les activités de QV des équipements/utilités/ZAC/automatismes-supervision :- Définir les stratégies QV- Piloter et apporter un support à la rédaction des livrables- Planifier et suivre les tests (qualification des équipements de fabrication, tests acceptation usine (FAT) et tests dacceptation site (SAT) des équipements) et les livrables- Piloter les interfaces avec les acteurs internes et externes (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs)- Gérer les indicateurs d'avancement- Rédiger la documentation de qualification en lien avec les équipes techniques et qualité : documents cadre, analyses de risque et de criticité, protocoles, fiches de test et rapports- Evaluer et traiter les non-conformitésDans le cadre du pôle de Qualification-Validation au sein de la Direction Technique :- Assurer la bonne prise en compte des exigences GMP et de QV dès les études des projets industriels en interface avec les ingénieries et les fournisseurs d'équipements, tout en appliquant le juste nécessaire- Animer le groupe des fonctions QV (central + sites)- Participer à la mise en place du référentiel groupe Seqens en interface avec les fonctions industrielles et qualité- Participer au partage des bonnes pratiques- Encadrer les ressources internes et externes des activités QV des projets stratégiques et en central Ce poste nécessite des déplacements réguliers à hauteur d'environ 50% sur les sites de production du groupe Seqens en France et à international. Les atouts pour réussir : Formation Ingénieur chimiste, génie des procédés ou PharmacienExpérience de 5 ans minimum sur un poste dIngénieur qualification/validation dans un environnement GMP et industriel (idéalement en chimie industrielle)Goût pour les projets, le terrain, l'animation d'équipes (internes et transverses)Rigueur, attrait pour les documents de qualité, capacité de rédaction et de définition des stratégiesCapacité d'encadrement, de gestion des priorités, adaptabilitéAnglais courant
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 60 MoisCette expérience est indispensable
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