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Post Market Surveillance Manager F/H - Conception, recherche (H/F) 68 - HEIMSBRUNN
Offre n° 5079318
Post Market Surveillance Manager F/H - Conception, recherche (H/F)
68 - HEIMSBRUNN - Localiser avec Mappy
Publié le 12 avril 2024
Descriptif du poste: Rejoignez-nous en tant que Post Market Surveillance Manager H/F en contrat à durée indéterminée. Ce poste est ouvert en télétravail avec déplacements ponctuels à prévoir au siège situé à Heimsbrunn (68). Vos missions principales : * Mener la surveillance après commercialisation : rédaction de rapports PMS (Post Market Surveillance) et des rapports périodiques de sécurité PSUR (Periodic Safety Update Report) sur la base des données agrégées provenant des plaintes, des non-conformités, des CAPA, du retour d'information des patients, des activités cliniques, etc. * Participer à la mise à jour de dossiers de gestion des risques selon les PMS, * Participer à la veille réglementaire et normative et veiller à la conformité globale avec les réglementations concernant les PMS, * Intervenir en soutien sur la gestion de la matériovigilance : enregistrement des incidents, déclarations aux autorités (MIR, MDR, FSCA/FSN), * Apporter ponctuellement du renfort aux équipes : rédacteurs médicaux, chefs projets cliniques sur des études cliniques en cours (selon votre profil). Vos avantages : * Rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, * Excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, * Plan d'épargne salariale, * Formation professionnelle continue de haut niveau. Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors envoyez-nous votre CV et lettre de motivation à l'adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Profil recherché: * De formation BAC +5 cursus Scientifique, Ingénierie de la santé, Médecine ou Pharmacie, * Une expérience d'un an sur un poste similaire est souhaitable, * Anglais lu, écrit et parlé, * Aisance avec les outils bureautiques, de communication, gestion documentaire. * Doté(e) d'un très bon esprit de synthèse, aptitudes à la communication orale et écrite, * Excellentes capacités d'organisation, d'analyse. La connaissance pratique de la vigilance et des processus de soumission, du Guide MDCG ainsi que du domaine des dispositifs médicaux et de la réglementation associée : bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155), réglementation des essais cliniques (Loi Jardé), l'évaluation Clinique (MedDev 2.7/1), réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) seront des atouts supplémentaires.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Entreprise
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