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Consultant Ingénieur Qualification & Validation (H/F) France
Offre n° 5088520
Consultant Ingénieur Qualification & Validation (H/F)
France
Publié le 12 avril 2024
La mission Dans le cadre de différents projets en liens avec qualification d'équipements nous recherchons nos talents de demain afin d'assurer la réussite de projets d'industrialisation et support technique afin de permettre la conception, l'installation, la validation jusqu'à la mise en service d'équipements. Dans ce cadre-là, vous serez amené à : - Rédiger les cahiers des charges des différents équipements en collaboration avec les équipes techniques - Consulter les fournisseurs et analyser les différentes offres - Rédiger des URS et spécifications techniques (SDS, HDS, FDS) - Organiser et préparer les réunions avec les fournisseurs et équipes techniques (projet, validation, ingénierie.) - Assurer le suivi de la réalisation des tests chez le fournisseur (FAT) - Planifier et réaliser la mise en place, la qualification et la mise au point des installations, équipements et process automatises (SAT / Design Qualification / IQ / OQ / PPQ / PQ) - Constituer les dossiers et former les équipes de production avant le transfert / l'utilisation des installations en production - Prendre les mesures appropriées pour contrôler les risques associés aux aspects CSV et process pour le processus de qualification et de validation - Suivre et respecter les 21 CFR Part.11, la Data Integrity, l'annexe 15 des BPF - Accompagner les équipes opérationnelles dans la compréhension de la Q/V - Piloter et coordonner le/les projets Q/V Quelques prérequis - Être titulaire d'un bac +5 minimum (ingénieur ou master scientifique et/ou pharmacien) - Expérience significative de minimum 1 an en lien avec la qualification d'équipements et/ou la validation de procédés - Faire preuve des qualités suivantes : organisation, relationnel, gestion de priorités, compétences rédactionnelles - Capacités à assurer les gestions de projets transverses - Connaissance du cadre normatif relatif à l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP) Votre développement professionnel en tant que consultant(e) dans le domaine de la santé sera rigoureusement suivi tout au long de votre parcours au sein de notre entreprise. Dès votre intégration, vous bénéficierez d'un suivi attentif de notre service dédié à la gestion de carrière et à l'évolution professionnelle. Nous vous offrirons un parcours personnalisé comprenant des formations adaptées à votre niveau d'expérience et à vos besoins spécifiques. Votre progression en compétences sera soutenue de manière continue, avec un appui technique solide lors de vos missions. En ce qui concerne la mobilité, nous vous accompagnons dans toutes les démarches administratives et financières nécessaires lorsque vos missions vous amènent à travailler en dehors de votre lieu de résidence principal, que ce soit en France ou en Belgique.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
Qui sommes-nous ? QUALIFY Life Sciences (QLS) se distingue en tant que société d'ingénierie et de conseil de premier plan. Nous offrons une expertise spécialisée aux acteurs des industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux, les accompagnant dans le développement et la fabrication de leurs produits de santé, de médicaments aux applications biotechnologiques. QLS excelle dans les domaines de l'assurance qualité, des affaires réglementaires et ...
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