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Arc Promotion Interne Benefit H/F 86 - POITIERS
Offre n° 5106031
Arc Promotion Interne Benefit H/F
86 - POITIERS - Localiser avec Mappy
Publié le 13 avril 2024
POSTE : Arc Promotion Interne Benefit H/F DESCRIPTION : II. Poste proposé - Missions générales Réaliser le suivi de l'étude dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur : - Monitoring de l'étude adapté selon le plan de monitoring ; - Vérification de la notification des EvIGs à l'unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ; - Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ; - Monitoring des pharmacies adapté selon le plan de monitoring - Clôture des centres investigateurs : sur site ou par téléphone ; Assurer la gestion administrative et réglementaire de l'essai selon les procédures internes établies : - Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ; - Actualisation du tableau de suivi des inclusions et du tableau de suivi des visites de monitoring - Participation à la préparation des RAS et des CSI en collaboration avec le chef de projet, en lien avec l'équipe de pharmacovigilance ; - Participation à la transmission dans les centres associés des documents de l'étude mis à jour, en particulier suite aux Modifications Substantielles après approbations réglementaires ; Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management : - Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ; - Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ; - Aide à la préparation et participation à la réunion de blind review - Nature du contrat et des conditions de recrutement Poste à pourvoir dès que possible CDD de 12 mois - possibilité de renouvellement - Quotité de temps de travail Temps plein 100% III. Profil recherché - Diplôme et formation requis - Master 2 dans le domaine des essais cliniques ou master scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (DIU-FARC, DU, autres formations professionnelles qualifiantes (exemple : Clinact)), - Expérience de 12 mois minimum en tant qu'ARC, incluant la réalisation de monitoring d'étude portant sur un médicament - Compétences et qualités requises - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites, - Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient, - Rédiger et mettre en forme des notes, des courriers, des documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence, - Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical si possible) et les outils bureautiques, - Très bonne connaissance des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique - Mobilité à l'échelon national (50% de temps de monitoring sur site à l'année en moyenne), - Dynamisme, réactivité, très bonnes qualités relationnelles, goût du travail en équipe, - Très bonne utilisation et compréhension du vocabulaire médical, IV. Démarches à effectuer pour postuler Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Mesdames BONNIN Marie et GONTIER Aurélie, cheffes de projet promotion interne, par email @.** et @.** La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU [http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/arc promotion interne] est le 05 mai 2024. Ref : C110O76529 PROFIL :
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Entreprise
Centre Hospitalier de Poitiers
ARC promotion interne BENEFIT H/F Direction de la Recherche CDD de 12 mois Temps plein Dès que possible I. Présentation générale du CHU Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne. Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois...
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