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Arc Promotion Interne H/F 86 - POITIERS
Offre n° 5107922
Arc Promotion Interne H/F
86 - POITIERS - Localiser avec Mappy
Publié le 13 avril 2024
POSTE : Arc Promotion Interne H/F DESCRIPTION : II. Poste proposé - Missions générales Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques dans le respect des procédures du promoteur et des Bonnes Pratiques Cliniques : - Préparation des documents et procédures spécifiques de l'étude avant son ouverture - Participation et/ou aide à la faisabilité et sélection des centres ; - Préparation et/ou aide à la mise au point des documents du classeur investigateur en vue de l'ouverture des centres / transmission aux centres. Réaliser le suivi de l'étude dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur : - Mise en place de l'étude dans les centres investigateurs incluant la formation e-CRF, la mise à jour du classeur investigateur, la rédaction du compte-rendu de mise en place et de la lettre de suivi ; - Monitoring de l'étude adapté selon le plan de monitoring ; Vérification de la notification des EvIGs à l'unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ; - Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ; Assurer la gestion administrative et réglementaire de l'essai selon les procédures internes établies : - Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ; - Actualisation du tableau de suivi des inclusions et du tableau de suivi des visites de monitoring Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management : - Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ; - Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ; Des missions d'ARC investigation peuvent être également être proposées : - Screening des patients (optimisation du recrutement) - Organisation de la logistique des études (gestion des RDV de consultation, d'examens) avec appels téléphoniques - Réalisation du recueil, de la saisie et du codage des données des études - Nature du contrat et des conditions de recrutement Poste à pourvoir dès que possible CDD de 12 mois - possibilité de renouvellement - Quotité de temps de travail Temps plein 100% III. Profil recherché - Diplôme et formation requis - Master 2 dans le domaine des essais cliniques ou master scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (DIU-FARC, DU, autres formations professionnelles qualifiantes (exemple : Clinact)), - Expérience de 12 mois minimum en tant qu'ARC, incluant la réalisation de monitoring d'étude portant sur un médicament - Compétences et qualités requises - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites, - Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient, - Rédiger et mettre en forme des notes, des courriers, des documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence, - Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical si possible) et les outils bureautiques, - Très bonne connaissance des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique - Mobilité à l'échelon national (50% de temps de monitoring sur site à l'année en moyenne), - Dynamisme, réactivité, très bonnes qualités relationnelles, goût du travail en équipe, - Très bonne utilisation et compréhension du vocabulaire médical, IV. Démarches à effectuer pour postuler Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Madame FERRAND RIGALLAUD, responsable de la promotion interne, par email @.** La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU [http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/arc promotion interne] est le 05 mai 2024. Ref : C110O76523 PROFIL :
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Entreprise
Centre Hospitalier de Poitiers
ARC promotion interne H/F Direction de la Recherche CDD de 12 mois Temps plein Dès que possible I. Présentation générale du CHU Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne. Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mis...
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