CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE - H/F 77 - DAMMARIE LES LYS
Offre n° 5183181
CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE - H/F
77 - DAMMARIE LES LYS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 02 mai 2024
Le poste Le/la Chargé(e) de Validation réalise les validations de nettoyage, et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé. Activités principales Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production : validation de la méthode, de la durée de campagne et de la durée de stockage propre et sale (validation initiale par équipement / produit / campagne, et revalidations périodiques).Garantir le respect de la norme DL50/PDE, en intégrant les contraintes des fournisseurs.Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production et laboratoire de contrôle les activités de validation sur le terrain.Déterminer les points de prélèvements, rédiger les protocoles de validation et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques).Analyser les résultats transmis par le laboratoire de contrôle et rédiger les rapports de validation.En cas de non-conformité : investiguer sur la cause, évaluer l'impact sur l'exercice de validation et proposer des actions correctives.Mettre à jour les matrices et les critères d'acceptation.Participer à l'élaboration du programme annuel de validation et en assurer son suivi.Evaluer l'impact d'un changement sur les validations de nettoyage.Assurer le reporting à sa hiérarchie. Activités support Participer à la réalisation des validations des procédés de fabrication ou qualifications d'équipements en support de l'équipe si besoin.Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.Encadrer les sous-traitants de qualification/validation lors d'interventions sur site.Participer aux audits et inspections du site.Analyser les risques à chaque étape du process de fabrication, lors d'introduction de nouvelles MP, de nouveaux équipements Profil recherché La fonction nécessite d'avoir un niveau Bac /3 scientifique (idéalement chimie) avec une spécialisation en qualité. Expérience requise de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires. Connaissance des règles BPF et HSE.Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique.Connaissance des exigences réglementaires liées aux activités de qualification/validation.Compétences techniques (automates et équipements industriels, systèmes d'information liés, traitement d'air et des fluides pharmaceutiques).Maîtrise des processus qualité de validation de nettoyage (norme DL50/PDE).Maîtrise de l'analyse des risques (HACCP).Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, .)Analyser et synthétiser des situations complexes.Communiquer de façon transverse.Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes.Anticiper les évolutions.Vérifier la conformité des produits et dossiers de lot.Faire preuve de qualités rédactionnelles.Gérer des priorités et tenir des délais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 60 MoisCette expérience est indispensable
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Agent / Agente de service hôtelier (H/F)
77 - FONTENAY TRESIGNY
URGENT - remplacement d'un salarié absent Au sein d'une maison de retraite médicalisée de 75 résidents, vous êtes en charge de l'entretien des locaux et du service des repas. Vous participez à la...
CDD - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Femme / homme de ménage et petite restauration (H/F)
EHPAD CHATEAU DE CHALLEAU - 77 - DORMELLES
pour ménage des chambres des résidents, et parties communes de l'établissement,nettoyage de la salle de restauration, vaisselles, travail en équipe, en roulement un week end sur deux, travail en...
CDD - Temps plein
Publié il y a plus de 30 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Agente / Agent de bio-nettoyage (H/F)
CLERIANCE - 77 - FEROLLES ATTILLY
Nous recrutons notre Agent de Service Hôtelier (F/H) à Férolles-Attilly en contrat CDD temps complet. Les équipes de Clériance veillent au quotidien à conjuguer la garantie d'une hygiène...
CDD - Temps plein
Publié il y a 8 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Agent de service (ASH) en EHPAD (H/F)
JESTIA - 77 - Cannes-Écluse
Sous la responsabilité du/ de la directeur(trice), l'ASH contribue au maintien de l'hygiène collective dans les chambres des résidents et les différents locaux de l'établissement, dans le respect des...
CDI - Temps plein
Publié il y a 3 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Agent de service (ASH) en EHPAD (CDD & vacations) (H/F)
JESTIA - 77 - Cannes-Écluse
Sous la responsabilité du/ de la directeur(trice), l'ASH contribue au maintien de l'hygiène collective dans les chambres des résidents et les différents locaux de l'établissement, dans le respect des...
CDD - Temps plein
Publié il y a 3 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Agent hôtelier pour la Résidence de l'ABBAYE (H/F)
EHPAD RESIDENCE DE L ABBAYE - 94 - ST MAUR DES FOSSES
Groupe ABCD - EPHAD Résidence de L'ABBAYE situé à Saint-Maur-des-Fossés recherche un Agent hôtelier Profil recherché qui sera sous la responsabilité de la responsable hôtellerie : - Effectuer le...
CDD - Temps partiel
Publié il y a 8 jours
CDD
Temps partiel - (déjà vu)
Chef(fe) d'équipe (H/F)
CLERIANCE - 94 - JOINVILLE LE PONT
CLERIANCE, filiale du groupe RESTALLIANCE, recherche un(e) Chef(fe) d'équipe pour l'un de ses sites, APF BERNARD PALISSY situé à JOINVILLE LE PONT (94). Avec plus de 15 ans d'expertise et de...
CDI - Temps plein
Publié il y a 16 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Agent / Agente des services hospitaliers (H/F)
77 - MORTCERF
Vous intervenez dans un établissement de 77 places et de conception récente accueillant des personnes âgées dépendantes. Entretien des chambres et des espaces collectifs, lingerie, ... Poste de...
CDD - Temps plein
Publié il y a 29 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Agent service hospitalier en vacations (H/F)
MAISON SAINT CHARLES - 91 - VERRIERES LE BUISSON
Nous cherchons un agent de service hospitalier H/F pour des vacations de 1 journée à plus selon vos disponibilités. Diplôme DEAVS exigé Vos missions seront: - surveillance des résidents. -...
CDD - Temps plein
Publié il y a 4 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Agent technique (H/F)
FONDATION DES AMIS DE L'ATELIER - 91 - VERRIERES LE BUISSON
Sous la responsabilité du chef de service logistique du pôle foyers 91, vous intervenez sur le site du foyer de vie l'Alliance, principalement. Vous avec pour mission de veiller au bien-être et à...
CDI - Temps plein
Publié il y a 7 jours
CDI
Temps plein
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)