CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES INTERNATIONALES F/H - Qualité (H/F) 63 - COURNON D AUVERGNE
Offre n° 5307818
CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES INTERNATIONALES F/H - Qualité (H/F)
63 - COURNON D AUVERGNE - Localiser avec Mappy
Publié le 16 avril 2024
Descriptif du poste: Rattaché à la Présidente Qualité/Affaires règlementaires, vos mission sont: * Gérer le plan global d internationalisation des dispositifs médicaux connectés avec l ensemble des documentations réglementaires rattachées. * Optimiser et améliorer la rédaction des dossiers de soumission réglementaire en Asie et en Amérique à partir du dossier de marquage CE préalablement établi et contribuer à la veille réglementaire, clinique, technologique et/ou scientifique. * Le cas échéant, coordonner, planifier, rédiger et/ou valider les projets de soumission des dossiers aux autorités de santé internationales. * Participer à la définition de la stratégie internationale d accès au marché avec la direction réglementaire et en coordination avec les autres Directions de l entreprise. * Réaliser et/ou vérifier la documentation (Etiquetage, instructions et supports digitaux) liée à l utilisation des dispositifs médicaux en intégrant les préconisations des bonnes alternatives et la réponse aux demandes des équipes techniques et aux besoins clients dans le respect de la réglementation en vigueur dans chacun des pays visés. Profil recherché: * Vous êtes issu d une formation supérieure Bac+5. * Votre maîtrise de l anglais vous permet d échanger et rédiger des documents dans un contexte international. * Idéalement vous disposez de connaissances cliniques et réglementaires internationales liées au domaine d application du ou des dispositifs médicaux. * Vous êtes à même de travailler en mode projet dans un contexte à forts enjeux avec les délais courts : Documentation de synthèses (EN) et suivi d avancement en environnement multiculturel. * Vous êtes capable de vous adapter rapidement aux changements réglementaires et aux diverses exigences des marchés internationaux.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
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