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Chargé d'Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F) 60 - AUNEUIL
Offre n° 5660143
Chargé d'Affaires Réglementaires F/H - Qualité (H/F)
60 - AUNEUIL - Localiser avec Mappy
Publié le 22 avril 2024
Descriptif du poste: Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, * Gestion des dossiers d'AMM (variations, renouvellement et dépôt d'AMM), * Validation et transmission des dossiers aux autorités compétentes (ANSM), * Superviser le dépôt et le suivi des demandes de prix et de remboursement, * Intermédiaire principale avec les autorités, les sites de fabrication et les sous-traitants, * Support aux équipes marketing et global dans la relecture/traduction de notice d'utilisation produits - étiquettes produits, * Valider les articles de conditionnement et le suivi des articles de conditionnement an transverse avec les Business Units (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques et médicaments), * Revue réglementaire des outils promotionnels et assurer le suivi et le dépôt des PSURs. Profil recherché: Vous êtes Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'un Bac +5 minimum, spécialisé dans la réglementation des dispositifs médicaux. Vous possédez une expérience d'au moins 5 ans en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires. Vous êtes de nature rigoureuse, volontaire et capable de travailler en mode transverse. Vous avez une bonne maîtrise de l'outil informatique et de l'anglais.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 60 - 70 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Entreprise
PAGE PERSONNEL
Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing, commerciaux et réglementaires. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Nous recherchons pour le compte de notre client, un Chargé d'Affaires Réglementaires en CDI, pour une société dans le secte...
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