- Accueil France Travail
- Emploi
- Industrie
- Responsable QHSE
- Gard
- Détail de l'offre 5707020
Chargé d'Affaires Réglementaires > Dispositifs Médicaux H/F 30 - Gard
Offre n° 5707020
Chargé d'Affaires Réglementaires > Dispositifs Médicaux H/F
30 - Gard
Publié le 23 avril 2024
POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires > Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Alispharm assume pleinement la mission qu'elle s'est fixée : avoir un impact réel sur le monde pharmaceutique qui l'entoure, en oeuvrant pour l'éducation. Spécialiste reconnue du conseil dans l'industrie de la santé, Alispharm (Société du Groupe CBTW) conseille, construit, délivre et opère des solutions pour le développement et la production des produits pharmaceutiques, des biotechnologies, et des dispositifs médicaux. Dès sa création, Alispharm a connu une forte croissance grâce à sa capacité à faire monter en compétence ses collaborateurs, et à apporter une valeur ajoutée tangible à ses clients. Cette activité au sein du groupe CBTW, présent sur tous les continents, a permis à Alispharm de consolider son développement, notamment en Amérique du Nord et dans l'ensemble de l'Europe. De plus, la synergie constante avec les autres entités de CBTW, spécialisées dans la tech (cybersécurité, industrie 4.0, hyperautomation, data, cloud, IA, développement de software, design, digital workplace), lui a permis également de suivre le virage de la digitalisation, et d'accompagner ses clients dans cette transformation de l'industrie. Ainsi, Alispharm a pu consolider et faire évoluer son offre, en plus de son expertise reconnue en affaires règlementaires, en qualification et validation, en assurance qualité, en contrôle qualité et en engineering et design. « L'éducation est pour nous le seul moyen de créer un monde meilleur » CBTW s'est pour cela fixé une mission, l'éducation, que ce soit de ses collaborateurs, avec un niveau exigeant de formation, mais également à travers le monde, en consacrant 3% de son chiffre d'affaires à des associations qui oeuvrent pour l'éducation et l'environnement. Aujourd'hui fortement sollicités sur des projets en liens avec la reforme réglementaire concernant la mise sur le marché des dispositifs médicaux nous recherchons des chargé(e)s d'Affaires Règlementaires. Votre mission : Réaliser une analyse de gap en lien avec les nouvelles réglementations en vigueur (MDR 2017/745, IVDR 2017/746). Rédiger ou mettre à jour des dossiers de marquage CE : STED CER PMS BRA Risk management Dossier de conception GSPR Être en charge de la compilation et du maintien de la documentation technique. Assurer la réalisation de veille réglementaire. Rédiger des dossiers de soumission à l'export : 510k DHF DHR Les Prérequis : Etre titulaire d'un Bac +5 minimum Expérience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim) en affaires règlementaires Qualités rédactionnelles Bonnes connaissance des réglementations MDR / IVDR Anglais : oral et écrit indispensables Capacité à se déplacer sur le lieu du projet En conclusion : - En nous rejoignant, vous aurez la possibilité d'évoluer au sein d'une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets et de votre montée en compétences, vous pourrez compter sur le support de nos responsables d'équipes et serez guidés par les experts de notre Direction Technique. - Au sein de notre écosystème, vous aurez accès à un suivi continue tout au long de votre parcours, et ce dès votre arrivée, en bénéficiant du suivi de notre service carrière & évolution. Par ailleurs pour permettre votre montée en compétences en continue et un réel support technique lors de vos missions vous aurez accès à : - De nombreux webinaires techniques proposés tout au long de l'année par nos mentors - Nos différentes communautés techniques qui réunissent nos collaborateurs autour de leurs coeurs de métiers. Cette architecture vous permettra d'évoluer rapidement comme l'ont fait un grand nombre de collaborateurs dont vous trouverez des exemples de parcours sur notre page carrière ! Pour ce qui est de la mobilité, Alispharm vous accompagne concernant les frais liés à vos déplacements et à un second logement proche du terrain lorsque les missions sont éloignées de votre résidence principale (que ce soit en France ou en Belgique). Intéressé(e) ? Vous disposez d'une expérience similaire en tant que chargé(e) d'affaires réglementaires n'hésitez plus ! Transmettez-nous votre CV à jour à l'adresse ci-dessous. @.** PROFIL :
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
AlisPharm
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
RESPONSABLE QUALITE PROJET (H/F)
PROMAN EXPERTISE - 13 - ST PAUL LES DURANCE
PROMAN EXPERTISE, filiale du groupe PROMAN, est un réseau d'agences dans la sélection et le placement en CDI et intérim de profils Haute Compétence. Notre savoir-faire s'articule autour de 3...
Intérim - Temps plein
Publié il y a 11 jours
Intérim
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Qualité et Gestion des risques des structures du CHSM (H/F)
CENTRE HOSPITALIER SAINTE MARIE - 07 - PRIVAS
PRESENTATION DU GROUPE L'Association Hospitalière Sainte-Marie, 5 200 collaborateurs répartis sur 7 départements, est un acteur historique de la prise en charge en psychiatrie (depuis 1827) et plus...
CDI - Temps plein
Publié il y a 7 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Adjoint(e) au responsable QSE en industrie
LA CUISINE PROVENCALE - 84 - MONTEUX
Le Groupe : Notre Groupe Coopératif Agricole est au service de l'agriculture régionale depuis 1884 sur le quart sud-est de la France (Auvergne-Rhône Alpes, PACA et Occitanie). Il est présent dans...
CDD - Temps plein
Publié il y a 4 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
RESPONSABLE QUALITE (H/F)
SA SAMPEC - 12 - ST FELIX DE LUNEL
Vous assurerez les missions suivantes : Piloter et animer le système de management de la qualité Assurer la gestion administrative des non-conformités Prévenir les risques Elaborer l'analyse de...
CDI - Temps partiel
Publié il y a 26 jours
CDI
Temps partiel - (déjà vu)
Alternant MASTER QHSE (H/F)
Salon R.E.V.A POUR L'ALTERNANCE - 30 - VAUVERT
Dans le cadre de la Préparation d'une formation de niveau Bac+3/+4/+5, type Licence QHSE ou Master QHSE, et Rattaché(e) à la Responsable Sécurité, vos missions seront les suivantes : - Participer au...
CDD - Temps plein
Publié il y a 9 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Assistant QSE (H/F)
COOPERATIVE AGRICOLE PROVENCE LANGUEDOC - 84 - MONTEUX
Le Groupe : Notre Groupe Coopératif Agricole est au service de l'agriculture régionale depuis 1884 sur le quart sud-est de la France (Auvergne-Rhône Alpes, PACA et Occitanie). Il est présent dans...
CDD - Temps plein
Publié il y a 4 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Chargé(e) de missions QSE (H/F) en alternance
PLEYCE - 07 - ST AGREVE
Dans le cadre de notre activité, nous recherchons notre futur(e) alternante(e) en QSE / QHSE pour accompagner notre développement. Vos missions seront les suivantes : - Mettre à jour et analyser le...
CDD - Temps plein
Publié il y a 18 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Contrôleur qualité agroalimentaire (H/F)
TALENTIS - 07 - LE POUZIN
Talentis recrute pour son client, acteur majeur de l'agroalimentaire, des contrôleurs qualité. Vos missions si vous les acceptez : Assurer la qualité des matières premières, sur les produits en...
CDI - Temps plein
Publié il y a 3 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
RESPONSABLE CONTROLE METROLOGIE ET QUALITE (H/F)
FREGATE MECA - 07 - LA VOULTE SUR RHONE
Rattachée au groupe familial FREGATE qui comprend 9 entités et rassemble 600 collaborateurs, la société FREGATE MECA est une entreprise spécialisée en mécanique de précision composée d'une vingtaine...
CDI - Temps plein
Publié il y a 4 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Technicien QSE (H/F)
EAI INGENIERIE - 30 - Chusclan
Bienvenue chez EAI Ingénierie PME familiale de prestations intellectuelles à dominante industrielle, notre regard est tourné vers le futur et le progrès. Rejoindre EAI Ingénierie, c'est contribuer à...
CDI - Temps plein
Publié il y a 12 jours
CDI
Temps plein
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)