Ingénieur / Ingénieure biochimiste en industrie (H/F)

Au sein de l'équipe Support production commerciale et clinique (MSAT), vous travaillez avec les équipes de production clinique/commerciale et développement de procédés pour assurer le succès des projets early phase et commerciaux des clients. Vous définissez les stratégies de transfert de procédés, Scale up et vous réalisez la documentation avec le support des experts métier (production et développement) des différentes géographies (US/Chine/Europe).En travaillant avec une approche basée sur l'évaluation du risque de la qualité produit, des couts et des délais, vous travaillerez avec les équipes projets et toutes les parties intéressées (les équipes de développement, validation de procédés, de production, de qualité, et analytique), vous dirigez et prenez les décisions pour assurer la stratégie définie, l'exécution terrain, et la réalisation de la documentation associée. Vous maintenez les bases de données et modèles de transfert/scale up de procédés.Votre maitrise des outils, de la connaissance réglementaire, vous permettra d'améliorer les processus en place.- Baccalauréat +5 (Chimie ou Ingénierie biochimique) ou Doctorat (pharmacie, biologie) avec au moins 5 années d'expérience dans un environnement de production GMP, idéalement dans une entreprise biopharmaceutique (Mabs ou Vaccins)- Connaissance approfondie de la production biopharmaceutique : Biordéacteurs, Harvest, Chromatographie, Filtration.- Connaissance des requis de validation de procédés biotech