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Chef(fe) de Projets Études Cliniques confirmé - F/H (H/F) 78 - GUYANCOURT
Offre n° 5849741
Chef(fe) de Projets Études Cliniques confirmé - F/H (H/F)
78 - GUYANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 24 avril 2024
Chef(fe) de Projets Études Cliniques confirmé F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K et 60K Famille de métier : Etudes cliniques Présentation société Lentreprise propose des technologies avancées telles que des implants chirurgicaux, des implants hybrides et des endoprothèses pour répondre aux besoins uniques de chaque patient. Au sein dune équipe Recherche Clinique dont le siège est basé en Ile de France, à Guyancourt (78), ce poste demande une autonomie et rigueur de travail sur les principales missions confiées, tout en impliquant de nombreuses et étroites collaborations avec les membres de léquipe. Son rôle et ses responsabilités sont multiples, à travers les différentes phases des études observationnelles en cours et à venir (initiation, lancement, suivi et clôture). Des déplacements seront nécessaires sur la France, afin dassurer les objectifs définis au préalable. Les attributions qui seront confiées à ce poste sont notamment les suivantes: * Suivi des inclusions de patients * Contacts et échanges avec les différents investigateurs et partenaires * Mise en place des contrôles de cohérence * Monitoring et collecte des données auprès des sites, mise à jour de la plateforme de données et des trackers de létude * Respect des règles éthiques et Bonnes Pratiques Clinique, en conformité avec la réglementation actuelle * Gestion des évènements indésirables et autres aspects de pharmacovigilance * Préparation et suivi des tables danalyses selon les critères du protocole * Rédaction des différents rapports détudes * Gestion des conventions et règlements investigateurs, en adéquation avec les règles de transparence Etudes à venir : * Participation aux différents projets détude: définition recherche, rédaction des documents principaux (protocole, CRF, note information patient, conventions). * Planification et mise en place. * Rédaction des différents plans détude. * Préparation des supports dinformation et de communication (investigateurs, partenaires, interne et maison-mère). Sa participation avec les autres acteurs de léquipe est essentielle, comme les parties remboursement, réglementaire et institutions. Il/elle devra collaborer à la recherche et la gestion de moyens financiers, humains et logistiques pour la bonne mise en œuvre des projets. Descriptif du profil De formation scientifique, avec une expérience en recherche clinique auprès dun promoteur industriel. La connaissance du domaine cardio-vasculaire serait un plus. Compétences recherchées: * Savoir mener à bien lensemble des étapes dun projet ou étude défini, selon la réglementation en vigueur * Aptitudes relationnelles et sens de la communication avec ses interlocuteurs (externe et interne) * Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques * Rigueur et organisation * Travail actif en autonomie * Reporting de suivi par actions menées * Qualités rédactionnelles * Esprit danalyse, de synthèse et de critique * Anglais courant indispensable, lu et parlé #J-18808-Ljbffr
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
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