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Directeur Qualité - Secteur Pharmaceutique H/F 25 - NEUCHATEL URTIERE
Offre n° 6043556
Directeur Qualité - Secteur Pharmaceutique H/F
25 - NEUCHATEL URTIERE - Localiser avec Mappy
Publié le 27 avril 2024
POSTE : Directeur Qualité - Secteur Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : En tant que directeur qualité dans le secteur pharmaceutique, votre rôle principal serait de superviser et de garantir la conformité de toutes les activités liées à la qualité dans l'entreprise. Voici une description générale des responsabilités et des qualifications typiques pour ce poste : Responsabilités : Supervision du Système de Management de la Qualité (SMQ) : - Développer, mettre en oeuvre et maintenir le SMQ conformément aux réglementations pharmaceutiques en vigueur (ex : FDA, EMA). - Garantir la conformité aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de bonnes pratiques de laboratoire (BPL). - Assurer la conformité avec les réglementations locales et internationales en matière de qualité pharmaceutique. Gestion des Audits : - Organiser et gérer les audits internes et externes du système qualité. - Assurer le suivi des recommandations et des mesures correctives suite aux audits. Gestion des Risques : - Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la qualité des produits et des processus. - Mettre en place des plans d'action pour prévenir les problèmes de qualité et améliorer continuellement les processus. Validation des Processus et des Systèmes : - Superviser la validation des processus de fabrication, des systèmes informatisés et des méthodes analytiques. - Veiller à ce que les validations soient effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie. Gestion de l'Assurance Qualité Produit : - Superviser les activités d'assurance qualité tout au long du cycle de vie du produit, de la conception à la distribution. - Participer à l'examen et à l'approbation des documents qualité tels que les spécifications, les protocoles et les rapports de validation. - Leadership et Gestion d'Équipe : - Diriger une équipe de professionnels de la qualité et favoriser un environnement de travail collaboratif et orienté vers l'atteinte des objectifs qualité. - Fournir une formation continue à l'équipe sur les nouvelles réglementations et les meilleures pratiques en matière de qualité pharmaceutique. Qualifications : - Diplôme universitaire dans un domaine pertinent (pharmacie, sciences de la vie, ingénierie, etc.). - Expérience professionnelle significative dans le domaine de la qualité pharmaceutique, de préférence avec des responsabilités de gestion. - Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques nationales et internationales (ex : CFR, EudraLex). - Compétences en leadership et en gestion d'équipe. - Excellentes compétences en communication, en résolution de problèmes et en prise de décision. - Capacité à travailler efficacement dans un environnement réglementé et à gérer les priorités de manière proactive. PROFIL :
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
Approach People Recruitment
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