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Data Manager Clinique F/H - Système, réseaux, données (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 6214803
Data Manager Clinique F/H - Système, réseaux, données (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Actualisé le 17 mai 2024
Descriptif du poste: * Participer à la sélection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / S'assurer de leur mise en œuvre dans les délais fixés et avec la qualité requise * Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de données) * Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM) * Réaliser les UAT * Rédiger les spécifications de transfert des données externes / réconcilier les données externes * Contrôler la qualité de la base de données avant le gel de la base * Présenter l'avancement des activités DM à l'équipe projet * Programmer les rapports/contrôles utilisés par l'équipe clinique pour assurer la qualité des données * Rédiger/Améliorer les procédures opératoires DM * Archiver la documentation liée aux activités DM Profil recherché: * Vous êtes diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum) * Vous avez environ 5 années d'expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique * Vous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine clinique * Vous avez une bonne compréhension du standard CDISC (SDTM) * Vous avez une bonne connaissance de la programmation SAS * Vous êtes pragmatique, organisé et rigoureux * Vous avez une bonne capacité d'analyse et de rédaction de documents clairs et précis à communiquer à tout niveau (rapports/procédures) * Vous respectez les délais * Vous avez un anglais professionnel * Vous avez de très bonnes capacités de travail en équipe et de communication
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Entreprise
IT&M STATS
IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l'Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l'Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Nous basons notre relation sur : * Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations, * Un suivi personnalisé d...
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