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Rédacteur Médical Scientifique F/H - Documentation, rédaction technique (H/F) 92 - CHATILLON
Offre n° 6554247
Rédacteur Médical Scientifique F/H - Documentation, rédaction technique (H/F)
92 - CHATILLON - Localiser avec Mappy
Publié le 06 mai 2024
Descriptif du poste: En tant que Rédacteur Médical Scientifique, vous créez des documents cliniques et réglementaires précis, complets et conformes (protocoles, brochure de l'investigateur, rapports d'études cliniques) pour soutenir le développement, la réalisation et l'approbation de produits radiopharmaceutiques. 1. Collaborer avec des équipes diverses pour élaborer et rédiger des protocoles d'essais cliniques, des brochures de l'investigateur, des rapports d'études cliniques et d'autres documents réglementaires essentiels. 2. Veiller au respect des directives réglementaires, des normes de l'industrie et des politiques de l'entreprise dans tous les documents écrits. 3. Interpréter et résumer les données des essais cliniques en vue de les inclure dans les documents cliniques, en garantissant l'exactitude et la cohérence des données. 4. Participer à la préparation des soumissions réglementaires, y compris les Demandes de Nouveaux Médicaments (DNM), les Demandes de Nouveaux Médicaments d'Investigation (DNMI), et les Demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). 5. Collaborer avec des experts en la matière pour recueillir les informations nécessaires à l'élaboration des documents. 6. Rester informé des tendances actuelles de l'industrie, des directives et des meilleures pratiques en matière de rédaction clinique et réglementaire. 7. Rédiger un contenu scientifique clair et concis pour divers supports, notamment des articles de recherche et des documents éducatifs. 8. Examiner et réviser les manuscrits soumis pour publication, en veillant à respecter les directives spécifiques de la revue. 9. Aider à élaborer des stratégies de contenu pour communiquer efficacement des concepts scientifiques complexes à des publics divers, notamment des scientifiques, des professionnels de la santé et le grand public. Profil recherché: 1. Diplôme scientifique (Master, Ph.D.). 2. Expérience (de minimum 5 ans) avérée en rédaction médicale clinique au sein de l'industrie pharmaceutique ou radiopharmaceutique. 3. Capacité à traduire des concepts scientifiques complexes en langage clair et accessible pour des publics divers. 4. Solide compréhension des directives réglementaires (par exemple, ICH, FDA, EMA) et des normes de l'industrie relatives à la documentation clinique. 5. Excellentes compétences en communication écrite et verbale, notamment en anglais, avec une attention méticuleuse aux détails. 6. Maîtrise des outils logiciels pertinents pour la création, l'édition et la mise en forme de documents. 7. Capacité à gérer plusieurs projets et à hiérarchiser efficacement la charge de travail. 8. Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler en collaboration dans un environnement axé sur l'équipe
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 7 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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