Responsable Qualité Système F/H - Qualité (H/F) 38 - GRENOBLE
Offre n° 7094001
Responsable Qualité Système F/H - Qualité (H/F)
38 - GRENOBLE - Localiser avec Mappy
Publié le 16 mai 2024
Descriptif du poste: Notre client, spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables dans le domaine de l'urologie, est implanté au cœur des Alpes françaises. En tant que participant actif de l'écosystème dynamique des technologies médicales, cette société se distingue par son caractère intrinsèquement innovant. En se concentrant sur des besoins cliniques clairement identifiés, influencés à la fois par leur prévalence élevée et leur impact désastreux sur la qualité de vie des patients, elle s'engage à apporter des solutions efficaces et novatrices à ces défis. Missions principales : - Développer et implémenter le système de management de la qualité de l'entreprise, en mettant l'accent sur la Qualité Système, pour garantir un fonctionnement efficace et approprié tout en respectant les normes et réglementations en vigueur. - Concevoir et dispenser des formations sur le hashtag#SMQ pour assurer une compréhension approfondie des exigences par les équipes. - Organiser et préparer les audits internes et externes ainsi que les hashtag#inspections, et coordonner les plans d'actions correspondants. - Participer au traitement des hashtag#nonconformités, des hashtag#actionscorrectives et préventives, et assurer leur suivi en collaboration avec les équipes. - Préparer, organiser et suivre les résultats des revues de direction. - Encadrer une Technicienne de contrôle documentaire et promouvoir les bonnes pratiques de gestion documentaire. - Coordonner les activités de hashtag#validation des applications logicielles en collaboration avec un prestataire dédié. Profil recherché : Capacité à communiquer efficacement avec divers interlocuteurs et à les impliquer dans la démarche qualité de l'entreprise. Autonomie et capacité à gérer les priorités en alignement avec les objectifs de l'entreprise, tout en favorisant l'esprit d'équipe. Rigueur, dynamisme et adaptabilité à un environnement en évolution constante. hashtag#Medtech hashtag#medicaldevices hashtag#DM hashtag#ISO13485 hashtag#MDR hashtag#QMS hashtag#QA hashtag#QARA Profil recherché: Bac+5 minimum dans les domaines du biomédical, de l'ingénierie ou équivalent Expérience professionnelle de plus de 7 ans chez un fabricant ou sous-traitant de dispositifs médicaux en management de la qualité, idéalement avec de la mise en place de processus ou de nouvelles procédures Maîtrise des exigences de la norme ISO 13485 et du référentiel 21CFR part 820 Anglais professionnel nécessaire Expérience de suivi d'audits et ou inspection souhaitée Une expérience du management de personnel serait un plus
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 30 - 70 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Entreprise
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Elemed est le premier recruteur MedTech en Europe. Nous travaillons dans le domaine des dispositifs médicaux, des dispositifs de diagnostic In-Vitro et des dispositifs combinés, en collaboration avec des gestionnaires jusqu'au vice-président de la qualité et de la réglementation. Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d'aujourd'hui à devenir des leaders de demain. Chez Elemed, nous recrutons des personnes exceptionnelles qui résolvent les problèmes de réglemen...
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