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BIOSTATISTICIEN F/H - Conception, recherche (H/F) 75 - PARIS 01
Offre n° 7096314
BIOSTATISTICIEN F/H - Conception, recherche (H/F)
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 16 mai 2024
Descriptif du poste: * Rédiger les sections statistiques du protocole. * Proposer et examiner la conception de l'étude. * Calculer la taille de l'échantillon. * Examiner le formulaire de rapport de cas (CRF). * Examiner le document de vérification des éditions. * Rédiger les spécifications de randomisation et coordonner et finaliser toutes les activités de randomisation avec le fournisseur IWRS. * Rédiger le plan d'analyse statistique (provisoire et final, selon le cas). * Effectuer l'analyse statistique en utilisant SAS. * Garantir la qualité de tous les résultats développés. * Agir en tant que validateur, selon les besoins. * Fournir des conseils statistiques de manière continue pour les projets. * Effectuer des analyses de futilité et d'efficacité comme requis pour les analyses intermédiaires et interagir avec un statisticien tiers indépendant. * Défendre l'analyse statistique lors des réunions du comité de surveillance indépendant (IDMC), selon les besoins. * Rédiger les spécifications pour l'analyse d'efficacité. Examiner les spécifications pour l'analyse de sécurité. * Organiser des réunions de revue des données (équivalent à la Revue des Données Aveugle (BDR) ou Dry Run) et diriger toutes les discussions statistiques. * Travailler en collaboration avec la gestion des données, les opérations cliniques, la rédaction médicale et l'équipe de pharmacovigilance selon les besoins. * Collaborer avec l'équipe de pharmacovigilance selon les besoins. * Fournir des contributions aux affaires réglementaires pour toutes les discussions avec les autorités sanitaires. * Examiner le rapport d'étude clinique et fournir des données statistiques selon les besoins. * Effectuer des analyses exploratoires selon les besoins. Profil recherché: * Vous possédez un doctorat en statistiques avec au moins 4 ans d'expérience professionnelle pertinente dans l'industrie pharmaceutique (ou CRO), ou un master en statistiques ou équivalent avec au moins 6 ans d'expérience professionnelle pertinente dans l'industrie pharmaceutique (ou CRO). * Vous avez une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique. * Vous avez une bonne connaissance de SAS, une bonne compréhension des concepts CDISC et une bonne compréhension des lignes directrices de l'ICH. * Vous maîtrisez la langue anglaise.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 70 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
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À propos 88GROUP est né à La Rochelle à partir du constat que les RH (ressources humaines) méritaient d'être réinventées, en utilisant toutes les nouvelles technologies disponibles. Nous voulons aider les recruteurs à se libérer des tâches à faible valeur ajoutée, et aux candidats à vivre une plus belle expérience de recrutement ! Depuis 2015, près de 400 grands comptes ont adopté les outils de 88GROUP (LVMH, Lagardère, Altran, Virtuos, Richemont, ...), avec une pr�..
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