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Responsable Qualité Smq et Si H/F 21 - Côte d'Or
Offre n° 7213166
Responsable Qualité Smq et Si H/F
21 - Côte d'Or
Publié le 18 mai 2024
POSTE : Responsable Qualité Smq et Si H/F DESCRIPTION : Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, entreprise pharmaceutique indépendante, un Responsable Système Management de la Qualité (SMQ) et Systèmes d'information (SI) (H/F). Validation - Contribuer à la validation des nouveaux systèmes informatiques selon les normes de qualité en vigueur : - Élaborer ou participer à l'élaboration d'analyses de risques. - Préparer les plans et rapports de validation des systèmes informatiques. - Soutenir l'équipe informatique dans la gestion et la clôture des changes controls et des anomalies qualité ou déviations. - Superviser les projets de modification de locaux et d'extension de l'établissement : - Valider la documentation qualité des projets. - Examiner les protocoles et rapports de qualification/validation.? Système de Management de la Qualité? - Élaborer les programmes d'audits internes et externes et en coordonner la mise en ½uvre - Réaliser et assurer le suivi des audits internes, des fournisseurs, des sous-traitants, des autorités sanitaires et des organismes officiels - Gérer et faire évoluer le système documentaire qualité - Animer le système qualité au sein de l'entreprise - Superviser la relation avec les fournisseurs pour garantir leur conformité aux normes qualité requises - Développer des programmes de formation sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour le personnel - Assurer le respect des règles qualité internes et externes - Évaluer et améliorer en continu le système qualité - Manager l'équipe du Système d'Assurance Qualité (QA) - Diplôme d'ingénieur ou master dans le domaine de la qualité ou formation scientifique équivalente - Au moins 5 ans d'expérience en qualité ou production, idéalement sur un site de fabrication conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), avec une expérience de management préalable ?Compétences - ?Expertise en réglementations pharmaceutiques et dispositifs médicaux (ISO 13485) - Maîtrise de l'anglais à un niveau professionnel - Utilisation avancée des outils informatiques (SAP / suite bureautique) - Compréhension approfondie des exigences en Assurance Qualité pour les systèmes informatiques dans le domaine pharmaceutique - Connaissance approfondie des réglementations concernant la validation et la maintenance des systèmes informatiques Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible PROFIL :
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
Manpower
Débutant.e ou expérimenté.e, tu recherches un nouveau défi ? Chez Manpower, nous offrons à des personnes d'horizons différents, avec ou sans qualification, un large éventail d'opportunités en CDI, CDD et Intérim. En bref : la personnalité, la motivation et les compétences priment sur le CV.
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