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Chargé Commissioning & Qualification - Life Sciences H/F 69 - Rhône
Offre n° 9292161
Chargé Commissioning & Qualification - Life Sciences H/F
69 - Rhône
Actualisé le 02 avril 2024
POSTE : Chargé Commissioning & Qualification - Life Sciences H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux et pharmaceutique, nous recherchons un(e) chargé(e) de commissioning & qualification. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique, vos missions sont les suivantes : - Définir et rédiger les besoins et cahier des charges utilisateurs - Assurer la planification et le suivi des essais de qualification des équipements jusqu'à la mise en service/production (QI/QO/QP) - Rédiger les protocoles, fiches de test, et rapports de validation, réaliser des prélèvements, traiter les non-conformités ainsi que de rédiger les analyses de risques - Planifier et coordonner les différentes étapes de Commissioning/Qualification - Assurer le suivi complet des installations : revue des protocoles et des tests de FAT/SAT, gestion des non-conformités et des CAPA - Intervenir dans le suivi et la mise en oeuvre des installations de la ligne de production à la mise en service, y compris les tests d'acceptation usine (FAT) et d'acceptation sur site (SAT) - Identifier les écarts entre les équipements et proposer des solutions, en assurant la recherche et la consultation des fournisseurs au besoin - Champ d'application : HVAC, ZAC, locaux, équipements de production et de laboratoire, utilités Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. PROFIL : Vous êtes issu(e) d'une formation Ingénieur, Pharmacien (ou équivalent Bac +5). Vous disposez d'une première expérience en Commissioning et Qualification dans le milieu des Lifesciences. Ainsi, vous avez une maîtrise des FAT/SAT et de la Q/V. Vous maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF et GMP). Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral, est indispensable pour ce poste. Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) dans votre travail, vous avez des capacités d'analyse et reporting reconnues, Curieux(se) et proactif(ve) vous vous adaptez facilement dans un environnement évoluant rapidement, Vous possédez un excellent relationnel vous permettant de travailler facilement avec des interlocuteurs et des services différents sur l'ensemble des sujets (service qualité, chef de projet, production). Surtout, au-delà de tout cela vous avez l'état d'esprit consultant et vous souhaitez développer vos compétences en travaillant sur les projets ambitieux de nos clients. Vous trouvez la motivation dans des projets challengeants et la monotonie vous inquiète. Enfin le sourire et le dynamisme sont votre seconde nature. Alors postulez dès maintenant !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 34000,00 Euros à 45000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sociétés holding
Entreprise
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Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. ~$...
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