Chargé(e) Affaires réglementaires DM (H/F) 92 - LEVALLOIS PERRET
Offre n° 170MCCD
Chargé(e) Affaires réglementaires DM (H/F)
92 - LEVALLOIS PERRET - Localiser avec Mappy
Actualisé le 30 avril 2024
Fondée en 2017 par l'actuel dirigeant Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d'audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréate du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s'est inscrite dans une dynamique d'évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain. Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l'International (Europe et US). Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l'année à venir notamment à l'international. Votre mission : -Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché : -Constituer les dossiers techniques de marquage CE -Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...) et assurer leur mise à disposition. -Coordonner les enregistrements avec les filiales -Procéder à l'état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis ) -Proposer une stratégie d'enregistrement réglementaire en lien avec les équipes business -Réaliser une veille normative et réglementaire Vos atouts: -Maîtriser- et analyser la réglementation européenne, internationale et leurs évolutions -Capacité à interpréter et exploiter des informations réglementaires, scientifiques et/ou technologiques -Esprit d'analyse et bonne aptitude rédactionnelle -Rigueur Votre profil : -Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 -Anglais courant
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000.0 Euros sur 12.0 mois
- Mobile
- Pc portable
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone régionale
Profil souhaité
Expérience
- 6 MoisCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents Cette formation est indispensable
Langues
- Anglais
- FrançaisCette langue est indispensable
Permis
- B - Véhicule léger
Savoir-être professionnels
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Travailler en équipe
- Faire preuve de rigueur et de précision
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
LSI PARIS
0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)
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