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Chargé(e) en qualification validation (H/F) 69 - LYON 07
Offre n° 170MHLG
Chargé(e) en qualification validation (H/F)
69 - LYON 07 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 30 avril 2024
Fondée en 2017 par l'actuel dirigeant Richard Lévy, LSI est une structure de conseil, d'audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréate du prix Uniclen Jeune Entreprise en 2020, LSI s'est inscrite dans une dynamique d'évolution rapide en recrutant les jeunes talents de demain. Grâce à son expertise et à sa résilience face à la crise pandémique, LSI a réalisé 187% de croissance sur les 2 dernières années et accompagné plus de 160 clients en France et à l'International (Europe et US). Avec plus de 100 collaborateurs aujourd'hui, LSI rayonne à travers ses 2 agences de Paris et Lyon avec l'ambition forte de poursuivre son développement en doublant ses effectifs dans l'année à venir notamment à l'international. Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en qualification et validation pour l'industrie de la Santé (pharmaceutique et dispositif médical). Votre mission: Gérer les activités de qualification et de validation périodiques dans le cadre d'installation/modifications des équipements et des procédés et vous aurez pour missions de: -Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN ; -Participez à l'élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser...). -Exécutez les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN...), en intégrant la gestion des non-conformités. -Rédigez ou mettez à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité -Assurez le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel. -Répondez et traitez les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives. Superviser et exécuter les tests (FAT, SAT, QI, QO, QP) ; Vos atouts: -Expérience sur un poste similaire en Q&V -Connaissance des exigences réglementaires: ISO 13485, GMP -Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel Votre formation: -Ingénieur ou bac+5 avec une spécialisation en Qualité -Anglais courant (parlé, lu, écrit)
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois
- Mobile
- Pc portable
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone régionale
Profil souhaité
Expérience
- 6 MoisCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents qualité industrielle Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues
- AnglaisCette langue est indispensable
- FrançaisCette langue est indispensable
Permis
- B - Véhicule léger
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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