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Assurance Qualité Opérationnelle F/H (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 5868129
Assurance Qualité Opérationnelle F/H (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Actualisé le 22 mai 2024
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité : - Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux - Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques... - Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique... - Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR... Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes : - Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise. - Direction technique (Projets « clé en main ») - Cabinet de recrutement Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences. - Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement - Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités, - Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients. Opérationnelles : - Gère le système documentaire Qualité du site - Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement - Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité - Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots , non-conformités etc...) - Planifie et réalise les audits internes , externes (transporteurs) et les auto-inspections - Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits - Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité) - Assure la gestion du process de « change control » sur le site Expérience : 3 ans min d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
NEO2
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